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瑞波西利在韓國的真實世界研究:顯著療效與良好安全性,瑞波西利仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2025-01-02

  在來自韓國的真實世界研究數據,進一步證實了瑞波西利在亞洲HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的顯著療效和良好安全性。

  研究背景:該研究是瑞波西利在韓國的上市后監測(PMS)結果的中期分析,旨在評估瑞波西利在真實世界中對韓國HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的安全性和有效性。

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  研究時間:數據收集時間為2019年10月至2023年10月。

  研究對象:共納入380名開始使用瑞波西利的患者,其中篩選出363名和324名分別符合安全性和有效性分析條件的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者。

  研究結果

  療效方面:

  疾病控制情況:75%的患者被觀察到病情穩定、部分緩解及完全緩解,顯示了瑞波西利在控制疾病進展方面的顯著療效。

  安全性方面:

  不良反應:多數患者為3級以下不良反應,未發現新的安全性信號,與MONALEESA試驗的結果一致。

  與其他研究的對比

  RIGHT Choice研究:

  研究內容:首次探索了瑞波西利聯合內分泌治療對比聯合化療在侵襲性HR+/HER2-晚期乳腺癌中的療效和安全性。

  亞組分析結果:在亞洲和非亞洲患者中,瑞波西利聯合內分泌治療均顯示出顯著的PFS(無進展生存期)獲益。其中,亞洲患者獲得了超雙倍的PFS獲益(25.2個月 vs. 11.2個月),且客觀緩解率(ORR)更高(亞洲患者 vs. 非亞洲患者:73.4% vs. 57.7%)。

  MONALEESASIA研究:

  研究內容:在絕經后的亞洲HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中,評估瑞波西利聯合內分泌治療的療效。

  研究結果:初步療效與MONALEESA系列試驗中在白人人群中觀察到的相同劑量瑞波西利600mg的療效相當,ORR和臨床獲益率(CBR)分別為56.5%和87.0%。

  本次會議公布的這兩項針對亞洲晚期乳腺癌患者的研究,進一步豐富了瑞波西利在亞洲人群中的療效和安全性證據。

  優選方案:在亞洲HR+/HER2-晚期乳腺癌中,瑞波西利可以作為一線內分泌治療的優選方案。

  瑞波西利在韓國的真實世界研究中,展現出了顯著的療效和良好的安全性,進一步證實了其在亞洲HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的臨床應用價值。同時,與其他研究的對比也表明,瑞波西利在亞洲患者中的療效與全球研究結果一致,甚至在某些亞組中表現出更優的療效。這些研究為瑞波西利在亞洲人群中的廣泛應用提供了有力的支持。

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