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瑞波西利在亞洲患者中療效顯著,不受人種影響,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯李可艾 2025-01-02

  最新研究數據顯示,瑞波西利在亞洲患者中展現出顯著的療效,并且其藥代動力學(PK)特性不受人種影響。這一結論基于一項對瑞波西利在不同種族中的藥代動力學研究,該研究分析了來自五項全球研究和三項亞洲研究的數據。

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  研究分析了瑞波西利在亞洲患者和非亞洲患者中的藥代動力學參數,包括給藥后最大濃度(C max)、濃度曲線下面積(AUC)和谷濃度(C trough)。

  數據來源:研究數據來自五項全球研究和三項亞洲研究。

  研究結果

  AUC和C max相當:研究結果顯示,在600 mg瑞波西利劑量下,亞洲患者的AUC和C max與非亞洲患者相當。這一發現表明,瑞波西利在亞洲患者中的暴露量與全球其他種族患者相似。

  中國患者濃度差異:雖然研究發現中國患者的平均瑞波西利濃度比全球研究中的患者高5%-48%,但由于瑞波西利PK變異性和研究間變異性,這種差異很小且各不相同,因此不被認為具有臨床相關性。

  研究意義

  人種無顯著差異:該研究結果提示,白種人和亞洲患者的瑞波西利PK暴露量大致相當,即600 mg劑量瑞波西利的藥代動力學并不受到人種的明顯影響。這一發現為瑞波西利在亞洲患者中的廣泛應用提供了有力支持。

  推薦使用劑量:目前,600mg是瑞波西利在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的推薦使用劑量。這一劑量在亞洲患者中同樣適用,且療效顯著。

  綜上所述,瑞波西利在亞洲患者中展現出顯著的療效,并且其藥代動力學特性不受人種影響。這一結論基于嚴謹的科學研究,為瑞波西利在亞洲患者中的臨床應用提供了堅實的證據支持。

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