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塞利尼索與Pembrolizumab聯合治療轉移性黑色素瘤患者的臨床研究,塞利尼索仿制藥怎么買

作者: 醫學編輯陳筱曦 2025-01-02

  免疫檢查點抑制劑(ICIs)在惡性黑色素瘤的治療中取得了顯著進展。然而,為了進一步提升治療效果,我們需要探索那些能夠引發持久反應且不會引發無法耐受毒性的藥物組合。在此背景下,塞利尼索(Selinexor)作為一種有潛力的組合選擇,其臨床前研究已顯示出能夠增強ICI治療效果的潛力。

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  本項1b期研究旨在評估塞利尼索與Pembrolizumab聯合治療晚期非葡萄膜黑色素瘤患者的療效和安全性。研究共納入了25名患者,他們接受了塞利尼索60毫克每周兩次的口服治療,以及Pembrolizumab 200毫克每3周一次的靜脈注射治療。

  盡管研究中不良事件的發生率較高(96%),但大多數與治療相關的毒性反應均可通過支持性護理和劑量調整得到有效控制。在所有級別的不良事件中,最常見的是惡心(n=20;80%)、白細胞計數減少(n=15;60%)、嘔吐(n=14;56%)、貧血(n=12;48%)、疲勞(n=12;48%)和血小板計數減少(n=12;48%)。

  在10名患有可評估疾病的初治患者中,客觀緩解率(ORR)達到了70%(n=7,其中包括3例完全緩解的患者),這一結果顯著高于先前接受過抗程序性細胞死亡蛋白1(抗PD-1)治療的14例患者(ORR為7%,n=1;p=0.002)。此外,在2名未接受過治療的患者(20%)和7名接受過抗PD-1治療的患者(50%)中,我們還觀察到了疾病穩定的情況。

  本研究表明,塞利尼索聯合Pembrolizumab在初治轉移性黑色素瘤患者中展現出了良好的抗腫瘤活性。同時,該組合的毒性特征與已知單藥治療的毒性特征相符,并未發現額外的安全問題。這一發現為轉移性黑色素瘤的治療提供了新的思路,也為未來的臨床研究奠定了堅實的基礎。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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