曲妥珠單抗和化療中添加派姆單抗對(duì)晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2+胃/胃食管交界處腺癌患者的治療效果
評(píng)估在曲妥珠單抗和化療中添加派姆單抗對(duì)晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2+胃/胃食管交界處(G/GEJ)腺癌患者總生存期(OS)的影響。
主要發(fā)現(xiàn)：
總生存期(OS):在意向治療人群中，派姆單抗+曲妥珠單抗和化療的患者中位OS顯著長(zhǎng)于安慰劑+曲妥珠單抗和化療的患者（20個(gè)月vs16.8個(gè)月；HR=0.80；p=0.0040）。
36個(gè)月OS率也更高（28%vs23%）。
無(wú)進(jìn)展生存期(PFS):派姆單抗組的中位PFS延長(zhǎng)（10個(gè)月vs8.1個(gè)月；HR=0.73），與之前的分析一致。
客觀緩解率(ORR):派姆單抗方案的ORR更高（72.6%vs60.1%），包括更高的完全緩解（17%vs11.8%）和部分緩解（55.4%vs48.3%）率。
PD-L1亞組分析:在PD-L1 CPS≥1的患者中，派姆單抗組合導(dǎo)致更長(zhǎng)的中位OS（20.1個(gè)月vs15.7個(gè)月；HR=0.79）和PFS（10.9個(gè)月vs7.3個(gè)月；HR=0.72）。
PD-L1 CPS<1的患者在治療組之間未顯示OS和PFS的顯著差異。
安全性:派姆單抗組和安慰劑組的治療相關(guān)不良事件(AE)發(fā)生率相似（均為97%）。添加派姆單抗略微增加了免疫介導(dǎo)的AE和輸液反應(yīng)的頻率，但所有嚴(yán)重程度均為1/2級(jí)，未發(fā)現(xiàn)新的安全問(wèn)題。
在曲妥珠單抗和化療中添加派姆單抗可顯著改善晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2+胃/胃食管交界處腺癌患者，特別是PD-L1 CPS≥1患者的總生存期和無(wú)進(jìn)展生存期。
派姆單抗方案的客觀緩解率也更高，且安全性可接受。
這些發(fā)現(xiàn)為HER2+胃食管癌的治療提供了新的選擇，并可能改善患者的預(yù)后。
綜上所述，KEYNOTE-811試驗(yàn)的分析結(jié)果顯示，添加派姆單抗對(duì)HER2+胃食管癌患者具有顯著的臨床益處，特別是在PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的患者中。這一發(fā)現(xiàn)有望為該疾病的治療帶來(lái)新的突破。
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