塞利尼索與Pembrolizumab聯(lián)合治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的臨床研究，塞利尼索仿制藥怎么買
免疫檢查點抑制劑（ICIs）在惡性黑色素瘤的治療中取得了顯著進(jìn)展。然而，為了進(jìn)一步提升治療效果，我們需要探索那些能夠引發(fā)持久反應(yīng)且不會引發(fā)無法耐受毒性的藥物組合。在此背景下，塞利尼索（Selinexor）作為一種有潛力的組合選擇，其臨床前研究已顯示出能夠增強ICI治療效果的潛力。
本項1b期研究旨在評估塞利尼索與Pembrolizumab聯(lián)合治療晚期非葡萄膜黑色素瘤患者的療效和安全性。研究共納入了25名患者，他們接受了塞利尼索60毫克每周兩次的口服治療，以及Pembrolizumab 200毫克每3周一次的靜脈注射治療。
盡管研究中不良事件的發(fā)生率較高（96%），但大多數(shù)與治療相關(guān)的毒性反應(yīng)均可通過支持性護(hù)理和劑量調(diào)整得到有效控制。在所有級別的不良事件中，最常見的是惡心（n=20；80%）、白細(xì)胞計數(shù)減少（n=15；60%）、嘔吐（n=14；56%）、貧血（n=12；48%）、疲勞（n=12；48%）和血小板計數(shù)減少（n=12；48%）。
在10名患有可評估疾病的初治患者中，客觀緩解率（ORR）達(dá)到了70%（n=7，其中包括3例完全緩解的患者），這一結(jié)果顯著高于先前接受過抗程序性細(xì)胞死亡蛋白1（抗PD-1）治療的14例患者（ORR為7%，n=1；p=0.002）。此外，在2名未接受過治療的患者（20%）和7名接受過抗PD-1治療的患者（50%）中，我們還觀察到了疾病穩(wěn)定的情況。
本研究表明，塞利尼索聯(lián)合Pembrolizumab在初治轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中展現(xiàn)出了良好的抗腫瘤活性。同時，該組合的毒性特征與已知單藥治療的毒性特征相符，并未發(fā)現(xiàn)額外的安全問題。這一發(fā)現(xiàn)為轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療提供了新的思路，也為未來的臨床研究奠定了堅實的基礎(chǔ)。
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