塞利尼索用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性唾液腺腫瘤的治療評(píng)估，仿制藥多少錢
本研究旨在探討塞利尼索（Selinexor），一種口服的選擇性核輸出抑制劑，在復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性唾液腺腫瘤（SGT）患者中的治療活性。
GEMS-001是一項(xiàng)針對(duì)復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性SGT患者的開(kāi)放性二期臨床研究，該研究分為兩個(gè)階段進(jìn)行。在第一階段中，患者提供了腫瘤樣本，這些樣本通過(guò)靶向下一代測(cè)序以及雄激素受體、HER-2和ALK的免疫組織化學(xué)分析進(jìn)行了詳細(xì)檢測(cè)。對(duì)于第二階段，那些沒(méi)有可用靶向治療選項(xiàng)的患者被納入，并接受塞利尼索60mg的治療，每周兩次，每28天為一個(gè)周期。本研究的主要評(píng)估指標(biāo)是客觀緩解率，而次要評(píng)估指標(biāo)則包括無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）以及整個(gè)SGT患者群體中藥物更改的發(fā)生率。
共有100名患者參與了GEMS-001研究，并接受了基因組和免疫組織化學(xué)分析。其中，21名缺乏有效匹配療法的患者接受了塞利尼索的治療。這些患者的SGT亞型（根據(jù)WHO分類）包括腺樣囊性癌（n=10）、唾液管癌（n=3）、腺泡細(xì)胞癌（n=2）、肌上皮癌（n=2）、多形性腺瘤癌（n=2）以及其他類型（n=2）。在18名可評(píng)估療效的患者中，17名患者（94%）觀察到了疾病穩(wěn)定（SD），其中7名患者（39%）的SD持續(xù)時(shí)間≥6個(gè)月。然而，本研究中未觀察到任何客觀緩解的情況。患者的中位PFS為4.9個(gè)月（95%置信區(qū)間為3.4-10個(gè)月）。
在治療相關(guān)的不良事件方面，最常見(jiàn)的1-2級(jí)不良事件包括惡心（發(fā)生在17名患者，占81%）、疲勞（16名患者，76%）和味覺(jué)障礙（12名患者，57%）。而最常見(jiàn)的3-4級(jí)不良事件則為低鈉血癥（3名患者，14%）、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少（3名患者，14%）和白內(nèi)障（2名患者，10%）。值得注意的是，本研究中未觀察到任何與治療相關(guān)的死亡事件。
盡管部分參與者在治療過(guò)程中觀察到了腫瘤大小的減小，但單一使用塞利尼索在復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性唾液腺腫瘤中的抗腫瘤活性仍然有限。這些研究結(jié)果為未來(lái)的研究提供了重要的參考，以進(jìn)一步探索塞利尼索在SGT治療中的潛力和最佳應(yīng)用策略。
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溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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