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奧希替尼獲歐盟批準,用于治療特定EGFR突變肺癌,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-12-26

  Tagrisso(奧希替尼)近日已榮獲歐盟委員會(EC)的批準,為更多肺癌患者帶來新的治療希望。這款表皮生長因子受體(EGFR)-酪氨酸激酶抑制劑現已被正式授權,用于治療腫瘤表達EGFR外顯子19缺失或外顯子21替代突變的局部晚期、不可切除的非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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  該藥物特別適用于那些在接受鉑類放化療治療期間或之后,病情未出現進展的患者。這一批準為這些患者提供了新的治療選擇。

  據統計,歐洲每年新增肺癌病例超過45萬例,其中非小細胞肺癌(NSCLC)占據了85%的份額。更為關鍵的是,歐洲約有15%的NSCLC患者存在EGFR突變,這類患者對EGFR-酪氨酸激酶抑制劑治療表現出極高的敏感性,因為這類抑制劑能夠有效阻斷驅動腫瘤細胞生長的細胞信號通路。

  歐盟委員會對Tagrisso的最新批準,是基于歐洲藥品管理局人類藥物委員會的專業建議,并得到了后期LAURA試驗有力數據的支持。研究結果顯示,與安慰劑相比,Tagrisso能夠顯著降低疾病進展或死亡風險達84%。接受Tagrisso治療的患者,中位無進展生存期長達39.1個月,而接受安慰劑治療的患者,中位無進展生存期僅為5.6個月。

  值得一提的是,就在不久前,歐盟委員會還批準了Tagrisso與培美曲塞和鉑類化療的聯合使用方案,作為對存在外顯子19缺失或外顯子21突變的局部晚期EGFR突變NSCLC成人患者的一線治療。這一批準是基于3期FLAURA2試驗的積極結果,該試驗表明,與Tagrisso單藥治療相比,聯合化療方案能夠進一步降低疾病進展或死亡風險達38%。

  此次Tagrisso的獲批,無疑為EGFR突變肺癌患者帶來了更多的治療選擇和更好的生存希望。

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  奧希替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。

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