吡托布魯替尼在共價(jià)BTK抑制劑預(yù)處理的套細(xì)胞淋巴瘤中展現(xiàn)顯著療效,吡托布魯替尼仿制藥怎么買
套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)作為B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的一種侵襲性罕見亞型,其治療一直面臨諸多挑戰(zhàn)。盡管共價(jià)布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(cBTKi)已經(jīng)為多種B細(xì)胞惡性腫瘤的治療帶來了新的希望,但在復(fù)發(fā)/難治性(R/R)MCL中,其療效仍受到耐藥性或不耐受性的限制。因此,對(duì)于cBTKi治療后的MCL患者,尋找一種有效、廣泛可及且耐受性良好的治療方法顯得尤為重要。
吡托布魯替尼(Pirtobrutinib)作為一種高度選擇性的非共價(jià)(可逆)布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(BTKi),近期在共價(jià)BTK抑制劑預(yù)處理的套細(xì)胞淋巴瘤患者中展現(xiàn)出了顯著的療效和安全性。
在一項(xiàng)多中心I/II期試驗(yàn)(BRUIN)中,90名cBTKi預(yù)處理的R/R MCL患者接受了吡托布魯替尼單藥治療。研究結(jié)果顯示,這些患者的總體緩解率(ORR)達(dá)到了57.8%,其中完全緩解率更是高達(dá)20.0%。這一數(shù)據(jù)不僅證明了吡托布魯替尼在cBTKi預(yù)處理患者中的有效性,也為其在臨床應(yīng)用中的潛力提供了有力的支持。
此外,吡托布魯替尼還展現(xiàn)出了持久的療效。中位隨訪12個(gè)月后,中位反應(yīng)持續(xù)時(shí)間(DOR)為21.6個(gè)月,6個(gè)月和12個(gè)月的估計(jì)DOR率分別為73.6%和57.1%。這一數(shù)據(jù)表明,吡托布魯替尼不僅能夠迅速緩解患者的病情,還能夠長(zhǎng)時(shí)間維持這種緩解狀態(tài),從而延長(zhǎng)患者的生存期。
在安全性方面,吡托布魯替尼也表現(xiàn)出了良好的耐受性。在MCL安全隊(duì)列中,最常見的治療緊急不良事件(TEAE)是疲勞、腹瀉和呼吸困難,但這些不良事件的發(fā)生率相對(duì)較低,且大多數(shù)為輕度至中度。出血≥3級(jí)TEAE和心房顫動(dòng)/撲動(dòng)等嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率更是低至3.7%和1.2%。由于治療相關(guān)的不良事件,只有3%的患者停用了吡托布魯替尼,這一數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明了其良好的安全性。
綜上所述,吡托布魯替尼作為一種新型的非共價(jià)(可逆)BTKi,在共價(jià)BTK抑制劑預(yù)處理的套細(xì)胞淋巴瘤患者中展現(xiàn)出了顯著的療效和安全性。其不僅能夠迅速緩解患者的病情,還能夠長(zhǎng)時(shí)間維持這種緩解狀態(tài),且耐受性良好。因此,吡托布魯替尼有望成為R/R MCL患者的一種新的有效治療選擇,為他們的治療帶來新的希望。
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