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吡托布魯替尼的上市為復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤患者帶來(lái)新希望

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2024-12-25

  吡托布魯替尼,這款藥物用于治療既往接受過至少二線系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。Jaypirca作為FDA批準(zhǔn)的首個(gè)且唯一一款非共價(jià)(可逆)布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,為這類患者提供了新的治療選擇。

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  與目前市場(chǎng)上已有的BTK小分子抑制劑(如伊布替尼)不同,Jaypirca通過非共價(jià)方式抑制BTK活性,從而避免了共價(jià)結(jié)合易產(chǎn)生的耐藥突變問題。特別是針對(duì)C481S突變,這是第一代不可逆BTK抑制劑已知的耐藥機(jī)制,Jaypirca展現(xiàn)出了良好的抑制效果。

  據(jù)FDA公布的數(shù)據(jù),Jaypirca在一項(xiàng)代號(hào)為BRUIN的開放標(biāo)簽、單臂、國(guó)際I/II期研究中取得了令人鼓舞的成果。在120例接受Jaypirca治療的MCL患者中,客觀緩解率(ORR)達(dá)到了50%,完全緩解率(CR)為13%。這一數(shù)據(jù)為Jaypirca的臨床應(yīng)用提供了有力的支持。

  在安全性方面,Jaypirca也表現(xiàn)出了良好的耐受性。在全部BRUIN研究人群中,最常見的不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、血紅蛋白降低、血小板計(jì)數(shù)降低等,但并未報(bào)告劑量限制性毒性,也沒有達(dá)到最大耐受劑量。

  研究人員指出,Jaypirca在BTK預(yù)處理患者和BTK初治患者中均展現(xiàn)出了良好的療效,特別是在既往接受過干細(xì)胞移植或CAR T細(xì)胞治療的患者中,ORR分別達(dá)到了64%和50%。此外,該藥物的反應(yīng)持久性也令人印象深刻,60%的反應(yīng)患者在中位隨訪8.2個(gè)月時(shí)仍經(jīng)歷持續(xù)反應(yīng)。

  Jaypirca的毒性特征良好,所有劑量和隊(duì)列中任何級(jí)別的常見不良反應(yīng)均較為輕微。

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  吡托布魯替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買,可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。

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