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吡托布魯替尼治療慢性淋巴細胞白血病效果顯著,仿制藥多少錢

作者: 醫學編輯李可艾 2024-12-25

  一項關于吡托布魯替尼(Jaypirca)治療慢性淋巴細胞白血。–LL)的臨床試驗結果令人振奮。數據顯示,在既往接受過至少兩種全身治療(包括布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑)的復發或難治性CLL患者中,吡托布魯替尼的總緩解率(ORR)高達84.4%,展現了其卓越的治療效果。

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  吡托布魯替尼作為第三代BTK抑制劑,具有非共價、可逆結合的特點,能夠更高選擇性地作用于BTK,減少脫靶效應帶來的不利影響。這一創新設計使得吡托布魯替尼在治療復發性或難治性CLL時表現出色,尤其對于那些對傳統共價BTK抑制劑產生耐藥性的患者提供了新的治療希望。

  在這項1-2期臨床試驗中,共有773名B細胞癌患者參與,其中317名患有復發或難治性CLL或SLL(小淋巴細胞淋巴瘤)。這些患者此前均接受過至少一種BTK抑制劑的治療,并因疾病進展或其他原因停止治療。在接受吡托布魯替尼治療后,總體緩解率高達73.3%,當考慮淋巴細胞增多的部分緩解時,總體緩解率更是提升至82.2%。特別是在既往接受過BTK抑制劑和BCL2抑制劑治療的患者亞組中,總體緩解率仍然達到了70.0%,顯示了吡托布魯替尼在不同治療背景下的廣泛適用性。

  除了顯著的療效外,吡托布魯替尼還表現出良好的安全性。在所有接受過至少一劑治療的CLL/SLL患者中,最常見的治療伴發不良反應(TEAEs)是感染、出血和嗜中性白血球減少癥,但大多數為輕微至中度。嚴重的不良事件如房顫、出血和高血壓的發病率相對較低,且導致劑量減少或永久停藥的治療相關不良事件發生率也較低。

  值得注意的是,吡托布魯替尼的療效并不受患者年齡、BTK C481突變狀態或高危分子特征等因素的影響,這使得其成為了一種具有廣泛適用性的治療藥物。此外,吡托布魯替尼的半衰期顯著延長,能夠持續抑制BTK的活性,即使在新的BTK合成后也能保持有效的抑制作用,這進一步增強了其治療效果。

  綜上所述,吡托布魯替尼在治療復發或難治性CLL方面展現出了卓越的療效和良好的安全性,為這類患者提供了新的治療選擇。

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