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達可替尼適用于攜帶EGFR特定突變的非小細胞肺癌,仿制藥上市了嗎

作者: 醫(yī)學編輯李可艾 2024-12-23

  一、基本信息

  類型:酪氨酸激酶抑制劑

  用途:已被美國食品藥品管理局(FDA)批準用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)

  作用機制:靶向治療,阻斷表皮生長因子受體(EGFR)等蛋白質(zhì)的活性,減緩或阻止癌細胞的生長和擴散

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  二、FDA批準情況

  首次批準:用于治療非小細胞肺癌(NSCLC)

  擴大批準:2020年,F(xiàn)DA將達可替尼的批準范圍擴大至攜帶EGFR外顯子19缺失或外顯子21 L858R置換突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療

  三、臨床試驗支持

  ARCHER 1050和ARCHER 1050-2試驗:這些試驗顯示,在攜帶EGFR特定突變的NSCLC患者中,達可替尼與吉非替尼或厄洛替尼相比,顯著改善了無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)

  四、用法用量

  劑型:口服片劑

  用法:每日1次,隨餐服用或不隨餐服用均可

  推薦劑量:起始劑量為每天45 mg,但可根據(jù)患者的個體反應和耐受性進行調(diào)整

  五、作用機制詳解

  可逆性酪氨酸激酶抑制劑:達可替尼能夠阻斷包括EGFR、HER2和HER4在內(nèi)的多種蛋白的活性,這些蛋白質(zhì)在癌細胞的生長和擴散中起著關(guān)鍵作用

  EGFR信號通路:EGFR是一種跨膜受體,與表皮生長因子(EGF)等生長因子結(jié)合后被激活。激活后的EGFR通過多條信號通路(如RAS/RAF/MEK/ERK通路)促進細胞增殖和存活。EGFR基因的突變可導致其過度激活,進而促進NSCLC的發(fā)生發(fā)展

  六、副作用與注意事項

  副作用:達可替尼可能引起腹瀉、皮疹、疲勞和口腔潰瘍等副作用,部分患者還可能出現(xiàn)肝酶水平升高,需定期監(jiān)測肝功能

  注意事項:對藥物成分過敏的患者、孕期婦女禁用,過敏體質(zhì)患者慎用。用藥期間如出現(xiàn)嚴重腹瀉、局部疼痛等癥狀需停止用藥。使用達可替尼應在專業(yè)醫(yī)生指導下進行,不可盲目使用

  綜上所述,達可替尼是一種重要的非小細胞肺癌治療藥物,尤其適用于攜帶EGFR特定突變的患者。它通過阻斷EGFR等相關(guān)蛋白的活性,抑制癌細胞的生長和擴散,從而延長患者的生存期。然而,使用達可替尼時也需關(guān)注其潛在的副作用和注意事項。

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  達可替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。

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