鹽酸特泊替尼片是口服MET激酶抑制劑嗎,特泊替尼仿制藥在哪里上市?
鹽酸特泊替尼片是一種口服MET激酶抑制劑。以下是關于鹽酸特泊替尼片的詳細解釋:
一、藥物基本信息
藥品名稱:鹽酸特泊替尼片(Tepotinib)
生產廠家:德國默克制藥
藥物類型:口服MET激酶抑制劑
二、藥物作用機制
靶點:鹽酸特泊替尼片針對MET(間質上皮轉化因子)基因及其相關的致癌信號通路。
抑制機制:通過強效、高度選擇性地抑制MET基因的變異形式,包括MET第14號外顯子跳躍突變、MET擴增或MET蛋白過表達,從而阻斷致癌信號的傳導。
生物學效應:抑制MET的磷酸化,進而抑制下游信號轉導,表現出腫瘤生長抑制作用。
三、臨床試驗數據
臨床試驗:VISION的關鍵性2期臨床試驗
患者群體:入組的患者包括初治和經治的攜帶MET外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。
療效結果:
初治患者的中位緩解持續時間(DOR)為10.8個月。
經治患者的中位緩解持續時間(DOR)為11.1個月。
67%的初治患者和75%的經治患者的緩解持續時間為6個月以上。
30%的初治患者和50%的經治患者的緩解持續時間為9個月以上。
四、藥物特點與優勢
高選擇性:鹽酸特泊替尼片對MET激酶具有高度選擇性,能夠減少對其他激酶的潛在干擾,降低副作用風險。
強效抑制:該藥物能夠強效抑制MET基因的變異形式,從而阻斷致癌信號的傳導,表現出顯著的腫瘤生長抑制作用。
臨床潛力:對于攜帶MET特定改變的侵襲性腫瘤患者,鹽酸特泊替尼片具有改善治療預后的潛力。
綜上所述,德國默克鹽酸特泊替尼片是一種口服MET激酶抑制劑,通過強效、高度選擇性地抑制MET基因的變異形式,阻斷致癌信號的傳導,表現出顯著的腫瘤生長抑制作用。在臨床試驗中,該藥物已展現出良好的療效和安全性。
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