介紹五款MET小分子抑制劑:賽沃替尼、伯瑞替尼、特泊替尼、卡馬替尼和谷美替尼,特泊替尼仿制藥在哪里上市
目前,全球已獲批上市5款MET小分子抑制劑,它們分別是:賽沃替尼、伯瑞替尼、特泊替尼、卡馬替尼和谷美替尼。以下是關于這五款藥物的詳細介紹:
一、賽沃替尼(沃瑞沙)
研發公司:和黃醫藥
上市時間:2021年6月(中國)
適應癥:MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者
醫保情況:已納入醫保報銷范圍
研究數據:在SAVANNAH的Ⅱ期研究中,賽沃替尼聯合奧希替尼的客觀緩解率為32%,中位無進展生存期(PFS)為5.3個月。針對高MET異常水平患者的ORR為49%,中位PFS為7.1個月。
二、伯瑞替尼(萬比銳)
研發公司:鞍石生物
上市時間:尚未在中國正式上市,但上市申請已納入優先審評
適應癥:MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者
醫保情況:截止2024年10月底,暫未納入醫保報銷目錄
研究數據:在2期KUNPENG試驗中,伯瑞替尼的ORR達75%,中位無進展生存期達14.1個月。
三、特泊替尼(拓得康)
研發公司:德國默克公司(Merck KGaA)
上市時間:2021年2月(美國、日本),2023年12月(中國)
適應癥:MET外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者
醫保情況:截止2024年10月底,暫未納入醫保
研究數據:VISION的關鍵性2期臨床試驗結果顯示,特泊替尼在初治和經治患者中均達到43%的總緩解率。
四、卡馬替尼(妥瑞達)
研發公司:諾華
上市時間:2020年5月(美國),2024年6月(中國)
適應癥:MET外顯子14跳躍突變的轉移性NSCLC患者
醫保情況:截止2024年10月底,暫未納入醫保
研究數據:在GeoMETry-C研究中,卡馬替尼一線治療的ORR為53.3%(BIRC評估)或60%(研究者評估),DCR為86.7%。對于伴腦轉移患者,顱內緩解率為50%。
五、谷美替尼(海益坦)
研發公司:上海海和藥物研究開發股份有限公司
上市時間:2024年6月(日本)
適應癥:MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌
醫保情況:已納入醫保報銷范圍,具體比例和條件可能因地區而異
研究數據:在GLORY試驗中,谷美替尼治療的ORR高達60.9%,初治和經治患者的ORR分別為66.7%和51.9%,DCR為82.6%。
這五款MET小分子抑制劑在治療MET外顯子14跳變的非小細胞肺癌方面均表現出顯著的療效。然而,它們的上市時間、醫保情況、研究數據等方面存在差異。患者和醫生在選擇藥物時,應綜合考慮患者的具體情況、藥物的療效和安全性以及醫保政策等因素。
請注意,以上信息可能會隨時間發生變化,具體使用哪種藥物以及藥物的使用方法和劑量應嚴格遵循醫生的建議和指導。
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