中高危骨髓纖維化患者的真實(shí)生存率分析:魯索替尼的影響,仿制藥多少錢
在3期COMFORT試驗(yàn)中,Janus激酶抑制劑魯索替尼(ruxolitinib)已被批準(zhǔn)用于治療骨髓纖維化(MF),并顯示出與對(duì)照療法相比能顯著改善總生存期(OS)。為了更深入地了解魯索替尼在實(shí)際臨床應(yīng)用中對(duì)患者生存率的具體影響,我們進(jìn)行了本次回顧性分析。
本研究納入了年齡≥65歲、根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)屬于中1級(jí)或更高風(fēng)險(xiǎn)的骨髓纖維化患者。根據(jù)患者在診斷時(shí)的魯索替尼批準(zhǔn)狀態(tài)和是否暴露于魯索替尼,我們將患者分為三個(gè)組別:(1)預(yù)先批準(zhǔn)但魯索替尼未暴露組;(2)批準(zhǔn)后但魯索替尼未暴露組;(3)批準(zhǔn)后且魯索替尼暴露組。總共有1677名患者被納入研究,其中預(yù)批準(zhǔn)組(全部為魯索替尼未暴露)有278人,批準(zhǔn)后組有1399人(其中魯索替尼未暴露1127人,魯索替尼暴露272人)。
研究結(jié)果顯示,整體患者的中位年齡為78歲。在生存率方面,預(yù)先批準(zhǔn)組、批準(zhǔn)后但未暴露于魯索替尼組以及批準(zhǔn)后且暴露于魯索替尼組的1年生存率分別為55.6%、72.5%和82.3%,中位OS則分別為13.2個(gè)月、44.4個(gè)月和未達(dá)到(即尚未觀察到中位OS)。
進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn),無(wú)論患者是否暴露于魯索替尼,批準(zhǔn)后的死亡風(fēng)險(xiǎn)均顯著低于批準(zhǔn)前。具體而言,與預(yù)先批準(zhǔn)組相比,批準(zhǔn)后但未暴露于魯索替尼組的調(diào)整風(fēng)險(xiǎn)比(HR)為0.67,而批準(zhǔn)后且暴露于魯索替尼組的調(diào)整HR為0.36(兩者P值均<0.001)。此外,在批準(zhǔn)后的患者中,與未暴露于魯索替尼的患者相比,暴露于魯索替尼的患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)也顯著降低,調(diào)整HR為0.61(P=0.002)。
本研究的結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了魯索替尼在現(xiàn)實(shí)臨床環(huán)境中對(duì)骨髓纖維化患者的生存獲益。這些發(fā)現(xiàn)不僅補(bǔ)充了魯索替尼治療骨髓纖維化的臨床數(shù)據(jù),還為醫(yī)生在制定治療方案時(shí)提供了有力的依據(jù),強(qiáng)調(diào)了魯索替尼在中高危骨髓纖維化患者治療中的重要地位。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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