伊布替尼治療淋巴漿細胞淋巴瘤/華氏巨球蛋白血癥的療效與安全性評估,仿制藥上市了嗎
本研究旨在探討伊布替尼在初治和復發(fā)難治性(R/R)淋巴漿細胞淋巴瘤(LPL)/華氏巨球蛋白血癥(WM)患者中的療效與安全性。
研究共納入了98例接受伊布替尼治療的LPL/WM患者,其中45例為初治患者,53例為R/R患者。在這98例患者中,男性占75.5%(74名),整個隊列的中位年齡為64歲(范圍42-87歲)。
共有88名患者符合療效評估條件,中位治療時間為20.8個月(范圍2.1-55.0個月)。結果顯示,主要緩解率(MRR)為78.4%,總緩解率(ORR)為85.2%。對于初治患者,MRR和ORR分別為78.4%和86.5%;而對于R/R患者,MRR和ORR則分別為78.4%和84.3%。統(tǒng)計分析顯示,初治患者與R/R患者在MRR和ORR上無顯著差異(所有P值>0.05)。
中位隨訪時間為29.1個月(范圍2.9-50.3個月),目前初治和R/R患者的中位總生存時間尚未達到。初治患者的中位無進展生存時間為23.5個月(95% CI 10.5-36.5個月),而R/R患者的中位無進展生存時間為45.0個月(95% CI 34.0-56.0個月),兩者間無統(tǒng)計學差異(所有P值>0.05)。
在研究期間,共有25名患者死亡,但無一例死亡與伊布替尼治療直接相關。伊布替尼治療的主要不良反應包括血小板減少(發(fā)生率為5.1%)、肺炎(發(fā)生率為8.1%)和高尿酸血癥(發(fā)生率為21.4%)。此外,心房顫動的發(fā)生率為2.0%。
伊布替尼在初治和R/R LPL/WM患者中均展現(xiàn)出了良好的療效與安全性,為這類患者的治療提供了新的有效選擇。
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