Brexu-Cel在不同年齡組復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病治療中展現(xiàn)相當(dāng)療效
復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(B-ALL)是成人白血病治療中的一大挑戰(zhàn)。隨著CAR T細(xì)胞療法的興起,為患者提供了新的治療希望。Brexucabtagene autoleucel(brexu-cel;Tecartus)作為FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞前體ALL的CAR T細(xì)胞療法,其在不同年齡組中的療效與安全性備受關(guān)注。近期,一項(xiàng)真實(shí)世界研究結(jié)果在2024年ASH年會(huì)上公布,揭示了brexu-cel在不同年齡段B-ALL患者中的治療效果。
研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)成人ALL CAR-T真實(shí)世界結(jié)果合作組織(ROCCA)收集了2021年10月至2024年6月期間,在40個(gè)美國(guó)學(xué)術(shù)和社區(qū)機(jī)構(gòu)接受brexu-cel治療的成人B-ALL患者數(shù)據(jù)。共納入318名患者,其中22名患者因未輸注而未納入分析。根據(jù)年齡將患者分為三組:60歲以下、60至69歲和70歲以上,分別評(píng)估其療效與安全性。
療效結(jié)果
完全緩解率(CR/CRi):60歲以下患者CR/CRi率為89%,60至69歲患者同樣達(dá)到89%,70歲以上患者為94%。各組之間未檢測(cè)到統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異。
微小殘留病(MRD)陰性率:60歲以下患者M(jìn)RD陰性率為74%,60至69歲患者為59%,70歲以上患者為67%。盡管60至69歲患者的MRD陰性率在數(shù)字上較低,但差異未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著水平。
總生存期(OS)與無(wú)進(jìn)展生存期(PFS):各年齡組之間的OS和PFS均無(wú)顯著差異。60歲以下、60至69歲和70歲以上患者的中位OS分別為695天、673天和未達(dá)到;中位PFS分別為397天、393天和259天。
安全性分析
細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS):各年齡組CRS發(fā)生率相似,分別為84%、86%和89%。3至4級(jí)CRS發(fā)生率也較低,且各組之間無(wú)顯著差異。
免疫效應(yīng)細(xì)胞相關(guān)神經(jīng)毒性綜合征(ICANS):盡管任何級(jí)別的ICANS發(fā)生率在70歲以上患者中稍高(79%),但3至4級(jí)ICANS發(fā)生率在各組之間無(wú)顯著差異。
血液毒性與感染:各年齡組在中性粒細(xì)胞和血小板恢復(fù)時(shí)間、生長(zhǎng)因子輸注支持率以及感染率方面均相當(dāng),未觀察到顯著差異。
本研究結(jié)果支持了brexu-cel在60歲及以上B-ALL患者中的可行性與有效性。盡管70歲以上患者的數(shù)據(jù)相對(duì)較少,但初步結(jié)果顯示其療效與年輕患者相當(dāng),為這一年齡段的B-ALL患者提供了新的治療選擇。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間,請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
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