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　　慢性淋巴細胞白血病（CLL）是一種成人常見的白血病類型，其特征為淋巴細胞異常增殖。盡管現有治療手段多樣，但復發/難治性（R/R）CLL患者仍面臨治療挑戰。Epcoritamab作為一種雙特異性CD20導向的CD3 T細胞接合劑，已在復發/難治性濾泡性淋巴瘤中展現出療效，并獲批用于治療該類患者。近期，EPCORE CLL-1研究探索了Epcoritamab在R/R CLL中的療效與安全性。

　　EPCORE CLL-1是一項1/2期臨床試驗，旨在評估Epcoritamab單藥療法對R/R CLL患者的療效與安全性。研究分為擴展隊列和第1周期優化（C1 OPT）隊列。擴展隊列中，患者接受遞增劑量的Epcoritamab治療，并允許使用潑尼松預防細胞因子釋放綜合征（CRS）。C1 OPT隊列則采用了額外的預防措施，包括地塞米松和充足的水合作用，以及更細致的遞增劑量方案。

　　療效結果

　　擴展隊列：在中位隨訪22.8個月時，可評估療效的患者（n=21）中，總體緩解率（ORR）為67%，完全緩解（CR）率為43%。特別地，在高危亞組如TP53畸變和IGHV未突變疾病患者中，也觀察到了良好的療效。

　　C1 OPT隊列：盡管中位隨訪時間較短（2.9個月），但10名可評估患者的ORR仍達到60%，CR率為10%。研究者指出，隨著隨訪時間的延長，這一隊列的療效數據有望進一步提升。

　　安全性分析

　　CRS管理：C1 OPT隊列通過優化措施顯著降低了CRS的發生率和嚴重程度。擴展隊列中CRS發生率為96%，而C1 OPT隊列則降至82%，且未出現3級以上CRS。

　　其他不良事件：在擴展隊列中，觀察到了少數ICANS（13%）和CTLS（1例）事件。在C1 OPT隊列中，未報告ICANS或CTLS病例。

　　治療持續性：兩個隊列中均未出現因不良事件導致的治療中斷，表明Epcoritamab的治療方案具有良好的耐受性。

　　EPCORE CLL-1研究的結果為R/R CLL患者提供了新的治療選擇。Epcoritamab單藥療法不僅在高危亞組患者中展現出良好的療效，而且通過優化治療方案，有效降低了治療相關的不良事件風險。

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