阿培利司在治療PIK3CA相關(guān)過度生長譜患者中的效果,仿制藥上市了嗎
阿培利司是一種PI3Kα選擇性抑制劑,針對的是PROS的潛在病因,即PIK3CA激活變異。
研究設(shè)計(jì):EPIK-P1是一項(xiàng)非干預(yù)性、回顧性圖表審查,納入了57名患有嚴(yán)重/危及生命的PROS相關(guān)病癥并確診PIK3CA致病變異的患者。
主要終點(diǎn)與效果:在治療開始后24周(6個(gè)月)的主要終點(diǎn)分析中,包含完整病例記錄的32名患者中,有12名(37.5%)的目標(biāo)病灶體積縮小了≥20%。
這表明阿培利司在治療PROS患者方面具有一定的有效性,能夠使部分患者的目標(biāo)病灶體積顯著縮小。
額外臨床益處與安全性:除了目標(biāo)病灶體積的減少外,還觀察到與病變體積減少無關(guān)的額外臨床益處。
82.5%的患者經(jīng)歷過不良事件,38.6%的患者經(jīng)歷過治療相關(guān)不良事件,但最常見的不良事件(高血糖和口瘡性潰瘍)相對可控,且沒有發(fā)生死亡事件。
EPIK-P1研究提供了阿培利司對PROS患者有效性和安全性的真實(shí)世界證據(jù)。
研究證實(shí)PI3Kα是PROS癥狀管理的有效治療靶點(diǎn),阿培利司作為PI3Kα選擇性抑制劑,在治療PROS患者方面顯示出一定的療效和可接受的安全性。
綜上所述,阿培利司在治療PIK3CA相關(guān)過度生長譜(PROS)患者中顯示出一定的有效性,能夠使部分患者的目標(biāo)病灶體積顯著縮小,并且具有相對可控的安全性。這為PROS患者提供了一種新的治療選擇。
阿培利司仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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