貝那利珠單抗在治療嗜酸性粒細胞性哮喘和慢性阻塞性肺病發(fā)作期間的癥狀方面有顯著療效
貝那利珠單抗在治療嗜酸性粒細胞性哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)發(fā)作期間的癥狀方面展現(xiàn)出顯著的療效:
試驗概述
試驗名稱:ABRA 試驗(II 期)
目的:評估貝那利珠單抗在治療嗜酸性粒細胞性哮喘和COPD惡化患者中的療效和安全性
參與者:158名哮喘或COPD急性發(fā)作期間血液嗜酸性粒細胞計數(shù)≥300個/μL的患者(平均年齡57歲,54%為女性)
分組與治療:
組1:潑尼松龍30 mg,每日一次,持續(xù)5天,加貝那利珠單抗100 mg皮下注射一次(n=52)
組2:安慰劑片劑,每日一次,持續(xù)5天,加貝那利珠單抗100 mg皮下注射一次(n=53)
組3:潑尼松龍30 mg,每日一次,持續(xù)5天,加安慰劑皮下注射一次(n=53)
主要療效結(jié)果
治療失敗率:
90天時,接受貝那利珠單抗(單獨或與潑尼松龍聯(lián)用)治療沒有反應的患者顯著減少(45% vs 74%),其中貝那利珠單抗降低了74%的治療失敗比例(比值比[OR],0.26,95%置信區(qū)間[CI],0.13–0.56;p=0.0005)
呼吸道癥狀改善:
貝那利珠單抗組的28天總視覺模擬量表(VAS)評分顯著低于潑尼松龍組(最小二乘平均差,49 mm,95% CI,14–84;p=0.0065)
其他指標:
貝那利珠單抗組在90天內(nèi)首次治療失敗事件的時間、30天內(nèi)治療失敗的次數(shù)、醫(yī)學研究委員會呼吸困難量表的分數(shù)以及第28天的哮喘特異性癥狀問卷(ACQ 7和AQLQ總計)等方面均優(yōu)于潑尼松龍組
安全性評估
不良事件:貝那利珠單抗耐受性良好,沒有致命不良事件的報道
不良事件發(fā)生率:
接受貝那利珠單抗加潑尼松龍治療的患者中75%發(fā)生不良事件
單獨接受貝那利珠單抗治療的患者中77%發(fā)生不良事件
單獨接受潑尼松龍治療的患者中91%發(fā)生不良事件
僅潑尼松龍組有高血糖和鼻竇炎或鼻竇感染的記錄
綜上所述,貝那利珠單抗在治療嗜酸性粒細胞性哮喘和COPD惡化方面展現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性,為患者帶來了新的治療希望。
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溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯(lián)系我們進行刪除。
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