Fezolinetant在緩解不適合激素治療的更年期女性所經歷的中度至重度血管舒縮癥狀方面有顯著的療效和耐受性
Fezolinetant作為一種非激素治療藥物，在緩解不適合激素治療的更年期女性所經歷的中度至重度血管舒縮癥狀方面展現出了顯著的療效和良好的耐受性。
研究設計
類型：IIIb期隨機對照試驗
地點：在16個國家進行
參與者：453名患有中重度血管舒縮癥狀的女性（平均年齡54.5歲，96.7%是白人）
分組：被隨機分配接受非佐林坦45mg（n=227）或安慰劑（n=226），每日服用，持續24周
參與者特征
不適合激素治療的原因：禁忌、謹慎（根據病史）、停止（之前停藥）或厭惡（知情選擇不使用激素治療）
完成研究：370名（81.7%）完成研究（非唑啉組：n=195；安慰劑組：n=175）
安全性和完整分析：452名至少接受一劑研究藥物的參與者被納入
療效結果
血管舒縮癥狀：
頻率降低：非唑林坦組在第24周時顯著降低（LSMD，–1.93，95% CI，–2.64至–1.22；p<0.001）
嚴重程度減輕：同樣在第24周時顯著減輕（LSMD，–0.39，95% CI，–0.57至–0.21；p<0.001）
睡眠質量改善：與安慰劑組相比，非佐林坦組的睡眠質量也更好（通過PROMIS SD-SF 8b總分測量）（LSMD，–2.5，95% CI，–3.9至–1.1；p<0.001）
改善時間：這些改善早在治療第一周就可見
安全性評估
治療引起的不良事件（TEAE）：
發生率相似：治療組為65.0%，安慰劑組為61.1%
嚴重TEAE：發生率也相似（治療組為4.4%，安慰劑組為3.5%）
最常見的TEAE：非索林坦組中最常見的是COVID-19（13.3%）、頭痛（8.8%）和疲勞（5.8%）
與安慰劑相比，非佐林坦組在中重度血管舒縮癥狀頻率的改善上表現出早期且持續的效果。
現有的安全性數據與已知的fezolinetant安全性基本一致，包括來自其他III期研究的數據。
Fezolinetant為那些不適合激素治療的更年期女性提供了一種有效的非激素治療選擇，能夠顯著緩解血管舒縮癥狀并改善睡眠質量，同時表現出良好的耐受性。
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