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　　Balversa（Erdafitinib，厄達(dá)替尼）是一款針對(duì)FGFR1~4酪氨酸激酶的抑制劑，具有顯著的抗腫瘤活性。

　　一、基本信息

　　英文名：Erdafitinib

　　商品名：Balversa

　　中文名：厄達(dá)替尼

　　別名：Erdaini、盼樂(lè)、Erdanib

　　基因靶點(diǎn)：FGFR2或FGFR3

　　二、規(guī)格與劑量

　　厄達(dá)替尼有多種規(guī)格和包裝形式，包括：

　　3mg*56片

　　3mg*84片

　　4mg*14片

　　4mg*28片

　　4mg*56片

　　5mg*28片

　　三、價(jià)格與市場(chǎng)情況（隨著匯率變動(dòng)，僅供參考）

　　美國(guó)版價(jià)格：

　　3mg*56片，約19848美金/盒

　　4mg*28片，約13235美金/盒

　　5mg*28片，約16542美金/盒

　　市場(chǎng)情況：厄達(dá)替尼最早于2019年4月12日在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，并于2023年12月15日在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市。然而，截至目前，厄達(dá)替尼尚未被納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍。

　　四、生產(chǎn)廠家與適應(yīng)癥

　　生產(chǎn)廠家：美國(guó)楊森（JANSSEN BIOTECH）

　　適應(yīng)癥：厄達(dá)替尼主要用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，這些患者的FGFR2或FGFR3基因中存在基因突變或融合。同時(shí)，厄達(dá)替尼也被批準(zhǔn)用于治療在至少一種先前的鉑類(lèi)化療方案進(jìn)行中或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的成人患者。

　　五、作用機(jī)制與療效

　　作用機(jī)制：厄達(dá)替尼是一種激酶抑制劑，能夠阻斷成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）的活性，從而抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。

　　療效：在臨床研究中，厄達(dá)替尼展現(xiàn)出顯著的抗腫瘤活性。例如，在針對(duì)尿路上皮癌的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中，厄達(dá)替尼能夠顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS），且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。

　　六、服用劑量與注意事項(xiàng)

　　推薦劑量：厄達(dá)替尼的推薦初始劑量為每天口服一次8mg（根據(jù)片劑規(guī)格，可能是兩片4mg片劑或一片8mg片劑），根據(jù)患者的耐受性和血清磷酸鹽水平，劑量可逐漸增加至每天一次9mg（三片3mg片劑或一片9mg片劑）。

　　服用方式：厄達(dá)替尼可與食物同服或空腹服用，整片吞服。

　　注意事項(xiàng)：

　　在開(kāi)始治療前，需確認(rèn)腫瘤標(biāo)本中存在FGFR基因改變。

　　定期監(jiān)測(cè)血清磷酸鹽水平，并根據(jù)醫(yī)生指導(dǎo)調(diào)整劑量。

　　注意眼部相關(guān)副作用的發(fā)生，并定期進(jìn)行眼部檢查。

　　七、仿制藥情況

　　目前市場(chǎng)上已有厄達(dá)替尼的仿制藥可供選擇，價(jià)格相對(duì)原研藥更為親民。但需要注意的是，仿制藥的質(zhì)量和療效可能與原研藥存在差異，患者在選擇時(shí)應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)生并仔細(xì)比較。

　　綜上所述，厄達(dá)替尼作為一款具有顯著抗腫瘤活性的FGFR抑制劑，在尿路上皮癌等腫瘤的治療中展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。然而，患者在選擇使用該藥物時(shí)應(yīng)充分了解其適應(yīng)癥、用法用量、注意事項(xiàng)以及可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行合理使用。

　　厄達(dá)替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。