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　　腺樣囊性癌（ACC）是一種罕見的惡性腫瘤，其化療效果存在爭議。由于ACC通常生長緩慢，且對(duì)化療不敏感，因此缺乏針對(duì)該疾病的隨機(jī)臨床試驗(yàn)。為了評(píng)估阿西替尼（一種VEGF受體抑制劑）在復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性ACC中的療效，研究人員進(jìn)行了首項(xiàng)隨機(jī)II期研究。

　　本研究是一項(xiàng)多中心、前瞻性的II期臨床試驗(yàn)，招募了過去9個(gè)月內(nèi)癌癥進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性ACC患者。患者按1:1的比例隨機(jī)分配至阿西替尼治療組或觀察組。阿西替尼治療組患者接受每日兩次5毫克的阿西替尼治療，而觀察組患者則不接受任何特殊治療，僅在疾病進(jìn)展后允許交叉至阿西替尼治療。研究的主要終點(diǎn)是6個(gè)月無進(jìn)展生存率（PFS率），次要終點(diǎn)包括客觀緩解率（ORR）、總生存期（OS）、PFS、緩解持續(xù)時(shí)間和不良事件。

　　結(jié)果：共有60名患者被分配至阿西替尼組或觀察組，其中54名患者進(jìn)行了療效評(píng)估。中位隨訪時(shí)間為25.4個(gè)月。結(jié)果顯示，阿西替尼組的6個(gè)月PFS率顯著高于觀察組（73.0% vs. 23.0%）。此外，阿西替尼組的中位PFS也更長（10.8個(gè)月 vs. 2.8個(gè)月，P < 0.001）。盡管阿西替尼的ORR為0.0%，但其疾病控制率達(dá)到了100.0%，而觀察組的疾病控制率為51.9%。在總生存期方面，阿西替尼組未達(dá)到中位OS，而觀察組的中位OS為27.2個(gè)月（P = 0.226）。阿西替尼治療組最常報(bào)告的不良事件是口腔粘膜炎和疲勞，但大多數(shù)不良事件均為輕度至中度，且可控。

　　本項(xiàng)研究是ACC患者的首項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)，結(jié)果顯示與觀察相比，阿西替尼能夠顯著提高6個(gè)月PFS率，且疾病控制率更高。盡管阿西替尼未能實(shí)現(xiàn)客觀緩解，但其對(duì)疾病進(jìn)展的顯著控制作用為ACC患者提供了一種新的治療選擇。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。