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　　晚期腎細胞癌（RCC）的治療一直是一個挑戰，尤其是對于那些初治的患者。免疫檢查點抑制劑和VEGF通路抑制劑的聯合治療近年來顯示出了潛在的臨床獲益。本研究旨在探索阿維魯單抗（一種PD-L1抑制劑）與阿西替尼（一種VEGF受體抑制劑）聯合治療晚期透明細胞RCC患者的初步效果和安全性。

　　JAVELIN Renal 100是一項正在進行的開放標簽、多中心、劑量探索和劑量擴展的1b期研究。研究在美國、英國和日本的14個中心進行。符合條件的患者為18歲或以上（日本≥20歲），經組織學或細胞學證實的晚期透明細胞RCC，預期壽命至少3個月，且之前未接受過全身治療。患者首先進入劑量探索階段，接受阿西替尼和阿維魯單抗的聯合治療，隨后根據藥代動力學數據，更多患者被納入劑量擴展階段。

　　共招募了6名患者進入劑量探索階段，49名患者進入劑量擴展階段。

　　劑量限制性毒性：在劑量探索階段，報告了一種由阿西替尼引起的3級蛋白尿作為劑量限制性毒性。

　　抗腫瘤活性：截至數據截止日期，55名患者中有32名（58%）確認了客觀緩解。

　　安全性：55名患者中有32名（58%）出現了3級或更嚴重的治療相關不良事件，最常見的是高血壓、丙氨酸轉氨酶、淀粉酶和脂肪酶濃度升高，以及掌跖紅腫感覺綜合征。

　　死亡情況：55名患者中有6名（11%）在數據截止前死亡，其中5名（9%）死于疾病進展，1名（2%）死于治療相關的自身免疫性心肌炎。

　　最大耐受劑量：劑量探索階段結束時，確定的最大耐受劑量為每兩周一次阿維魯單抗10mg/kg，每天兩次阿西替尼5mg。

　　阿維魯單抗聯合阿西替尼作為晚期透明細胞RCC患者的一線治療，其安全性似乎是可控的，并且與單獨使用每種藥物的安全性一致。抗腫瘤活性的初步數據也令人鼓舞，顯示出較高的客觀緩解率。

　　目前，一項3期試驗正在評估阿維魯單抗聯合阿西替尼與舒尼替尼單一療法的比較，以進一步驗證這種聯合治療的效果和安全性。

　　阿西替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購藥，可出國就醫。海得康專注正規海外醫療，幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁！更多藥品資訊，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。