加拿大衛生部批準Cilta-cel治療復發/來那度胺難治性多發性骨髓瘤成年患者
Cilta-cel（Carvykti）是一種BCMA導向的轉基因自體T細胞免疫療法，加拿大衛生部已批準其用于治療復發/來那度胺難治性多發性骨髓瘤成年患者。
加拿大衛生部批準ciltacabtagene autoleucel（Cilta-cel）用于治療復發/來那度胺難治性多發性骨髓瘤成年患者。
患者群體：這些患者之前接受過1至3種療法，包括蛋白酶體抑制劑（PI）和免疫調節劑（IMID），并且對來那度胺無效。
意義：該批準填補了多發性骨髓瘤治療的一個重要空白，為那些可能在第一次復發時就需要高效治療的患者提供了新的選擇。這是第一個也是唯一一個被批準用于二線治療骨髓瘤患者的BCMA靶向療法。
3期CARTITUDE-4試驗的結果支持了這一監管決定。該試驗顯示，與標準護理（SOC）治療相比，cilta-cel顯著降低了疾病進展或死亡的風險。
數據表現：在中位隨訪時間為15.9個月時，cilta-cel組的中位無進展生存期（PFS）尚未達到，而SOC組為11.8個月（HR=0.26；95% CI=0.18-0.38；P<0.0001）。此外，cilta-cel還顯著延長了患者的總生存期，與標準療法相比，死亡風險降低了45%。
Cilta-cel的療效與安全性
療效：
總生存期：與標準療法相比，cilta-cel顯著延長了患者的總生存期。
疾病進展或死亡風險：與SOC治療相比，cilta-cel顯著降低了疾病進展或死亡的風險。
緩解率：在CARTITUDE-4試驗中，接受cilta-cel治療的患者達到了高緩解率，包括完全緩解和部分緩解。
常見不良反應：包括發熱、細胞因子釋放綜合征、低丙種球蛋白血癥、肌肉骨骼疼痛、腹瀉、疲勞、上呼吸道感染、頭痛、低血壓、病毒感染和惡心等。這些不良反應大多可以通過適當的管理得到控制。
嚴重不良反應：雖然cilta-cel治療可能伴隨一些嚴重不良反應，但臨床試驗表明其風險是可控的，且可以通過醫療手段進行管理和減輕。
治療流程與注意事項
治療流程：在接受cilta-cel治療之前，患者需要進行淋巴細胞清除術并接受橋接治療。然后，患者將接受單次cilta-cel輸注。
注意事項：醫生在決定使用cilta-cel之前，應充分評估患者的病情和治療史，確保患者符合治療條件。同時，在治療過程中應密切監測患者的反應和不良事件，及時采取必要的醫療措施。
總的來說，加拿大衛生部批準cilta-cel用于治療復發/來那度胺難治性多發性骨髓瘤成年患者是一項重要的醫療進展，為患者帶來了新的治療選擇和希望。
“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。
溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
