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　　康奈非尼（Encorafenib）聯(lián)合比美替尼（Binimetinib）治療晚期BRAF突變黑色素瘤患者的安全性和有效性如下：

　　安全性評價

　　臨床試驗結(jié)果：

　　康奈非尼與比美替尼的聯(lián)合療法在多項臨床試驗中顯示出良好的安全性。

　　最常見的不良反應(yīng)包括疲勞、惡心、腹瀉、嘔吐、腹痛和關(guān)節(jié)痛。這些不良反應(yīng)大多數(shù)為輕至中度，且可通過劑量調(diào)整或?qū)ΠY治療進(jìn)行管理。

　　約5%的患者因不良反應(yīng)而停止治療，最常見的原因為出血和頭痛。

　　長期安全性觀察：

　　在COLUMBUS試驗的5年隨訪結(jié)果中，康奈非尼聯(lián)合比美替尼治療的患者中，70%的患者發(fā)生了3/4級不良事件，56%的患者因不良事件導(dǎo)致劑量調(diào)整。

　　最常見的不良事件包括胃腸道疾病、眼部疾病、發(fā)熱、射血分?jǐn)?shù)降低和γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶增加。

　　導(dǎo)致多名患者停止研究方案治療的AE包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血肌酐水平升高、頭痛和皮疹。

　　此外，有部分患者出現(xiàn)了視力模糊、視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜下液和黃斑水腫等眼部疾病。

　　有效性評價

　　臨床試驗療效：

　　康奈非尼與比美替尼的聯(lián)合療法在多項臨床試驗中顯示出顯著的療效。

　　在COLUMBUS試驗中，與維莫非尼單藥治療相比，聯(lián)合治療組的中位無進(jìn)展生存期（PFS）從7.3個月延長至14.9個月。

　　聯(lián)合治療組的中位總生存期（OS）也顯著優(yōu)于維莫非尼單藥治療組，達(dá)到了33.6個月。

　　此外，聯(lián)合治療組的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率也均優(yōu)于維莫非尼單藥治療組。

　　長期療效觀察：

　　在COLUMBUS試驗的5年隨訪結(jié)果中，聯(lián)合治療組的中位PFS為14.9個月，中位OS為33.6個月。

　　對于乳酸脫氫酶（LDH）水平正常的患者亞組，中位PFS為16.6個月，中位OS為39.5個月。

　　這些結(jié)果表明，康奈非尼聯(lián)合比美替尼治療晚期BRAF突變黑色素瘤患者的長期療效顯著。

　　綜上，康奈非尼聯(lián)合比美替尼治療晚期BRAF突變黑色素瘤患者在安全性和有效性方面均表現(xiàn)出色，為這類患者提供了新的治療選擇。

　　比美替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。