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　　福巴替尼（Futibatinib）在治療FGFR2重排肝內(nèi)膽管癌的多國、開放標簽、單組、2期研究中展現(xiàn)出了顯著的療效和良好的安全性。

　　肝內(nèi)膽管癌是一種預(yù)后不良的罕見癌癥，缺乏有效的治療手段。FGFR2的改變（如融合或重排）已成為該疾病的有希望的藥物靶點。

　　福巴替尼作為一種下一代共價結(jié)合FGFR1-4抑制劑，福巴替尼在先前的研究中已顯示出對FGFR改變的腫瘤患者具有抗腫瘤活性，并且對與ATP競爭性FGFR抑制劑相關(guān)的獲得性耐藥突變具有強大的臨床前活性。

　　研究方法

　　患者入組：研究入組了不可切除或轉(zhuǎn)移性FGFR2融合陽性或FGFR2重排陽性肝內(nèi)膽管癌患者，這些患者在接受過一種或多種全身治療后疾病進展（不包括FGFR抑制劑）。

　　治療方案：患者連續(xù)接受口服福巴替尼治療，劑量為20mg，每日一次。

　　評估指標：主要終點是客觀緩解（部分或完全緩解），由獨立中央審查評估。次要終點包括緩解持續(xù)時間、無進展生存期、總生存期、安全性和患者報告的結(jié)果。

　　研究結(jié)果

　　療效顯著：在103名接受福巴替尼治療的患者中，共有43名患者（42%；95%置信區(qū)間，32至52）實現(xiàn)了緩解，中位緩解持續(xù)時間為9.7個月。這表明福巴替尼在FGFR2重排肝內(nèi)膽管癌中具有顯著的抗腫瘤活性。

　　一致性反應(yīng)：不同患者亞組的反應(yīng)一致，包括接受過嚴格治療的患者、老年人和同時發(fā)生TP53突變的患者。這進一步證實了福巴替尼的廣泛適用性和療效穩(wěn)定性。

　　生存期延長：中位隨訪時間為17.1個月，中位無進展生存期為9.0個月，總生存期為21.7個月。這些數(shù)據(jù)表明福巴替尼能夠顯著延長患者的生存期。

　　安全性良好：常見的與治療相關(guān)的3級不良事件是高磷血癥（30%的患者）、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平升高（7%）、口腔炎（6%）和疲勞（6%）。與治療相關(guān)的不良事件導致2%的患者永久停用福巴替尼。沒有發(fā)生與治療相關(guān)的死亡。這些結(jié)果表明福巴替尼在治療過程中具有良好的安全性。

　　生活質(zhì)量維持：在整個治療過程中，患者的生活質(zhì)量得到了維持。這進一步增強了福巴替尼作為治療FGFR2重排肝內(nèi)膽管癌的有效選擇。

　　福巴替尼在治療FGFR2重排肝內(nèi)膽管癌的2期研究中展現(xiàn)出了顯著的療效和良好的安全性。這一研究結(jié)果為FGFR2改變的腫瘤患者提供了新的治療選擇和希望。

　　福巴替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。