度伐利尤單抗與化療作為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療的比較
度伐利尤單抗與化療作為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線治療的比較，主要基于PEARL研究的結(jié)果：
比較度伐利尤單抗單藥治療與化療作為一線治療方案，用于腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)水平≥25%的晚期NSCLC患者。
開放標(biāo)簽、隨機對照的3期臨床試驗。
納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡≥18歲，經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診為IV期NSCLC，既往未接受過針對晚期NSCLC的化療或其他全身治療，ECOG體能狀態(tài)評分0-1，無敏感EGFR突變或ALK重排，腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)水平≥25%，具有可測量病灶。
分組與治療：患者被1:1隨機分配接受度伐利尤單抗或化療治療。度伐利尤單抗每4周給藥一次，劑量為20mg/kg；化療方案由研究人員選擇，包括紫杉醇聯(lián)合卡鉑、吉西他濱聯(lián)合順鉑或卡鉑、培美曲塞聯(lián)合順鉑或卡鉑。
研究結(jié)果
主要終點：
PD-L1 TC ≥25%人群：度伐利尤單抗組的OS風(fēng)險比（HR）為0.84（95% CI: 0.71, 0.99, p=0.037），表明度伐利尤單抗組死亡風(fēng)險降低了16%，但未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性。
PD-L1 TC ≥25% LREM人群：度伐利尤單抗組的OS HR為0.96（95% CI: 0.79, 1.15, p=0.628），表明兩組OS無顯著差異。
次要終點：
OS趨勢：在PD-L1 TC ≥50%人群中，度伐利尤單抗組的OS趨勢優(yōu)于化療組（HR 0.80, 95% CI: 0.66, 0.98），但在PD-L1 TC ≥50% LREM人群中，兩組OS無顯著差異。
PFS：度伐利尤單抗的PFS趨勢優(yōu)于化療組，在PD-L1 TC ≥25%、PD-L1 TC ≥50%和PD-L1 TC ≥50% LREM人群中，度伐利尤單抗組的PFS HR分別為0.77、0.69和0.73。
ORR：度伐利尤單抗組和化療組的ORR相似。
DoR：度伐利尤單抗組的DoR顯著長于化療組。
安全性：度伐利尤單抗組的安全性特征與既往研究一致，TRAE發(fā)生率低于化療組。
研究結(jié)論
PEARL研究的結(jié)果表明，度伐利尤單抗單藥治療未能顯著改善腫瘤細(xì)胞PD-L1表達(dá)水平≥25%的晚期NSCLC患者的總生存期（OS），包括低早期死亡風(fēng)險（LREM）人群。然而，度伐利尤單抗組在OS和無進(jìn)展生存期（PFS）方面顯示出數(shù)值上的改善趨勢，且安全性良好。
綜上，度伐利尤單抗作為一種免疫檢查點抑制劑，在晚期NSCLC的一線治療中顯示出一定的療效和安全性，但仍需進(jìn)一步研究和優(yōu)化治療方案。
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