Rimegepant對(duì)中國(guó)偏頭痛患者急性治療的療效與耐受性真實(shí)世界數(shù)據(jù)
一項(xiàng)針對(duì)中國(guó)偏頭痛患者的真實(shí)世界研究顯示,Rimegepant作為急性治療藥物,不僅有效緩解了患者的疼痛癥狀,還表現(xiàn)出了良好的耐受性。該研究特別關(guān)注了偏頭痛頻率極高(VHFM)天數(shù)的患者、對(duì)既往任何急性或預(yù)防性偏頭痛治療無(wú)反應(yīng)(PNR)的患者,以及同時(shí)使用依替尼珠單抗(eptinezumab)作為預(yù)防性治療的患者。
這項(xiàng)單臂前瞻性研究共納入了99名參與者,其中女性占72.7%,平均年齡為41.4歲,偏頭痛發(fā)作的平均年齡為19.8歲。參與者在基線訪視前一個(gè)月的平均偏頭痛天數(shù)(MMD)為10天,且大多數(shù)人(77.8%)在偏頭痛發(fā)作期間伴有≥3種伴隨癥狀。研究中有35.4%的參與者接受了預(yù)防性治療。
參與者根據(jù)需要服用75毫克Rimegepant來(lái)治療偏頭痛發(fā)作,并通過(guò)數(shù)字平臺(tái)記錄服藥前后的疼痛強(qiáng)度、功能能力和伴隨癥狀的變化。同時(shí),也記錄了Rimegepant治療期間的不良事件(AE)。
研究結(jié)果顯示,服用Rimegepant后,經(jīng)歷中度至重度疼痛的參與者百分比顯著下降。在總體人群中,這一比例從服藥前的51.5%降至服藥后48小時(shí)的10.1%;在PNR亞組中,從46.7%降至7.4%;在同時(shí)使用利美替尼和依替尼珠單抗(RE)的亞組中,從56.5%降至8.7%。特別是在VHFM天數(shù)的參與者中,Rimegepant也顯示出顯著減少經(jīng)歷中度至重度疼痛患者比例的趨勢(shì)。
此外,與給藥前相比,服用Rimegepant后在各個(gè)時(shí)間點(diǎn)(0.5、1、2、24和48小時(shí))報(bào)告疼痛強(qiáng)度減輕、功能能力提高和伴隨癥狀改善的參與者百分比顯著增加。這些改善在總體人群以及PNR和RE亞組中均有觀察。
在安全性方面,總?cè)丝谥袃H有6.1%的參與者報(bào)告了不良事件,且均為輕度。PNR亞組中的不良事件發(fā)生率為13.3%,而RE亞組中則為4.3%。
研究人員總結(jié)指出,這項(xiàng)真實(shí)世界的研究表明,Rimegepant對(duì)于中國(guó)偏頭痛患者的急性治療是有效且耐受性良好的,即使是對(duì)于那些具有VHFM天數(shù)、對(duì)既往治療無(wú)反應(yīng)或同時(shí)使用其他預(yù)防性治療的患者也是如此。這些結(jié)果為中國(guó)偏頭痛患者提供了一種新的、有前途的治療選擇。
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