利博西林聯(lián)合芳香酶抑制劑或氟維司群治療HR陽性、HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的真實世界結(jié)果，利博西林仿制藥在哪里上市
細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶（CDK）4/6抑制劑已經(jīng)徹底改變了激素受體陽性（HR+）和人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）的治療格局。本研究旨在展示在單個癌癥中心接受利博西林聯(lián)合內(nèi)分泌治療（ET）的HR+/HER2- MBC患者的真實臨床結(jié)果和毒性數(shù)據(jù)。
我們對接受利博西林聯(lián)合ET治療的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者進(jìn)行了回顧性分析。主要評估指標(biāo)包括無進(jìn)展生存期（PFS）、總生存期（OS）以及不良事件的發(fā)生率。
共有356名患者（中位年齡52歲，年齡范圍27-91歲）被納入研究，所有患者均患有轉(zhuǎn)移性疾病。其中，204例（57.5%）患者為新發(fā)轉(zhuǎn)移，183例（51.4%）患者有內(nèi)臟轉(zhuǎn)移。在治療方案中，321名患者（90.2%）將利博西林與芳香酶抑制劑聯(lián)合使用，而35名患者（9.8%）則與氟維司群聯(lián)合使用。在治療過程中，101名患者（28.4%）因中性粒細(xì)胞減少癥（21.3%）和肝酶異常（5.9%）等原因需要減少劑量。
經(jīng)過中位隨訪36.3個月后，患者的中位PFS為27.3個月（95%置信區(qū)間：21.3-31.7）。值得注意的是，接受利博西林作為一線治療的患者（中位PFS為32.1個月，95%置信區(qū)間：27.7-42.1，p<0.0001）以及非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移患者（中位PFS為38.6個月，95%置信區(qū)間：29.8-未達(dá)到，p<0.0001）的PFS明顯更優(yōu)。同樣地，一線治療的患者（中位OS為48.6個月，95%置信區(qū)間：39.1-未達(dá)到）和非內(nèi)臟轉(zhuǎn)移病例（中位OS未達(dá)到，95%置信區(qū)間：40.6-未達(dá)到，p<0.0001）的OS也顯著更好。
在減少劑量與未減少劑量的患者之間，3年的PFS和OS并未觀察到顯著差異。這表明，即使因毒性而減少劑量，患者的治療效果并未受到明顯影響。
在現(xiàn)實世界的臨床實踐中，利博西林聯(lián)合內(nèi)分泌治療HR+/HER2- MBC患者展現(xiàn)出了良好的有效性和耐受性。該治療方案具有可控的毒性特征和較高的安全性，且停藥率較低。因此，對于這類患者而言，利博西林聯(lián)合內(nèi)分泌治療是一種值得考慮的治療選擇。
據(jù)悉，利博西林的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
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