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　　瑞司美替羅（Resmetirom）的獲批為代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）患者帶來(lái)了新曙光。作為一種創(chuàng)新藥物，它在治療MASH方面展現(xiàn)出了顯著療效，并且其安全性和有效性已經(jīng)得到了科學(xué)研究的驗(yàn)證。然而，在治療過(guò)程中仍需注意可能的不良事件（AE）。為了進(jìn)一步提升治療效果，可以考慮將瑞司美替羅與其他治療方法，如代謝和減肥手術(shù)（MBS）以及生活方式干預(yù)相結(jié)合，采用多模式治療策略。

　　美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）近期有條件地批準(zhǔn)了瑞司美替羅，這是一種口服、肝臟靶向的甲狀腺激素受體β（THR-β）選擇性激動(dòng)劑。這一批準(zhǔn)標(biāo)志著在成人非肝硬化MASH，特別是那些伴有中度至晚期肝纖維化的患者治療領(lǐng)域取得了重要突破。

　　瑞司美替羅的療效與安全性研究

　　瑞司美替羅在針對(duì)中度至重度肝纖維化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）成人患者的臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)卓越。以下數(shù)據(jù)來(lái)源于權(quán)威的臨床試驗(yàn)和已發(fā)表的研究結(jié)果：

　　試驗(yàn)設(shè)計(jì)與入組標(biāo)準(zhǔn)

　　· 試驗(yàn)名稱(chēng)：MAESTRO-NASH

　　· 試驗(yàn)類(lèi)型：3期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)

　　· 入組標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)活檢確診的NASH患者，纖維化分期為F1B、F2或F3的成年人群

　　主要療效終點(diǎn)

　　· NASH緩解：定義為非酒精性脂肪肝病（NAFLD）活動(dòng)評(píng)分降低≥2分，且纖維化未惡化

　　· 纖維化改善：纖維化程度至少降低一個(gè)階段，且NAFLD活動(dòng)評(píng)分未增加

　　試驗(yàn)數(shù)據(jù)與結(jié)果

　　· 患者數(shù)量與分組：共966例患者納入主要分析，其中80mg瑞司美替羅組322例，100mg瑞司美替羅組323例，安慰劑組321例

　　· NASH緩解率：

　　· 80mg組：25.9%的患者實(shí)現(xiàn)NASH緩解

　　· 100mg組：29.9%的患者實(shí)現(xiàn)NASH緩解

　　· 安慰劑組：9.7%的患者實(shí)現(xiàn)NASH緩解

　　· P值：<0.001（瑞司美替羅組與安慰劑組比較）

　　· 纖維化改善率：

　　· 80mg組：24.2%的患者纖維化程度降低

　　· 100mg組：25.9%的患者纖維化程度降低

　　· 安慰劑組：14.2%的患者纖維化程度降低

　　· P值：<0.001（瑞司美替羅組與安慰劑組比較）

　　· 低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平變化：

　　· 80mg組：LDL-C水平降低13.6%

　　· 100mg組：LDL-C水平降低16.3%

　　· 安慰劑組：LDL-C水平變化0.1%

　　· P值：<0.001（瑞司美替羅組與安慰劑組比較）

　　安全性與耐受性

　　· 與安慰劑組相比，瑞司美替羅組腹瀉和惡心的發(fā)生率較高，但各組嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率相似。

　　· 80mg組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率：10.9%

　　· 100mg組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率：12.7%

　　· 安慰劑組嚴(yán)重不良事件發(fā)生率：11.5%

　　瑞司美替羅在治療中度至重度肝纖維化的非肝硬化NASH成人患者中展現(xiàn)出了顯著的療效和安全性。與安慰劑相比，它能更有效地緩解NASH癥狀、改善肝纖維化分期，并降低LDL-C水平。這些數(shù)據(jù)強(qiáng)有力地支持了瑞司美替羅作為NASH治療新選擇的有效性和安全性。然而，在實(shí)際應(yīng)用中，患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用瑞司美替羅，并密切關(guān)注自身反應(yīng)和病情變化，以確保治療的安全性和有效性。

　　瑞司美替羅仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買(mǎi)，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療咨詢(xún)平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線(xiàn)400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專(zhuān)業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。