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　　瑞司美替羅（Resmetirom）作為一種靶向肝臟的甲狀腺激素受體（THR）-β的小分子口服選擇性激動劑藥物，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）及其相關的代謝功能障礙性脂肪性肝炎（MASH）的治療中展現出了顯著的療效和安全性。以下是根據高權威性來源的信息，詳細歸納的試驗研究數據及其在治療領域中的作用：

　　療效數據

　　NASH消退與肝纖維化改善

　　根據一項名為MAESTRO-NASH的3期隨機對照試驗（該試驗結果已發表在醫學頂刊《NEJM》上），瑞司美替羅在NASH消退和肝纖維化改善方面均優于安慰劑。

　　具體而言，80mg和100mg劑量的瑞司美替羅組在第52周時，分別有25.9%和29.9%的患者實現了NASH緩解且纖維化沒有惡化，而安慰劑組僅為9.7%（P<0.001）。

　　同時，80mg和100mg劑量的瑞司美替羅組分別有24.2%和25.9%的患者實現了纖維化至少一個階段的改善且NAFLD活動評分沒有惡化，而安慰劑組為14.2%（P<0.001）。

　　肝臟脂肪含量降低

　　研究顯示，接受瑞司美替羅治療的患者肝臟脂肪含量顯著降低。例如，在100mg劑量下，治療52周后患者肝臟脂肪水平平均降低51%（基于核磁共振的無創檢測手段評估）。

　　血脂水平改善

　　瑞司美替羅還顯著改善了患者的血脂水平。在關鍵次要終點上，80mg和100mg劑量的瑞司美替羅組在24周時低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平分別下降了13.6%和16.3%，而安慰劑組幾乎沒有變化。

　　安全性數據

　　瑞司美替羅在臨床試驗中展現出了良好的安全性。與安慰劑組相比，雖然瑞司美替羅組的腹瀉和惡心發生率更高，但各試驗組的嚴重不良事件發生率相似。

　　80mg瑞司美替羅組嚴重不良事件發生率為10.9%，100mg瑞司美替羅組為12.7%，而安慰劑組為11.5%。

　　在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎治療領域中的作用

　　瑞司美替羅通過特異性靶向肝臟的THR-β受體，調節脂代謝，降低LDL-C、甘油三酯和致動脈粥樣硬化性脂蛋白，從而減少肝臟脂肪堆積，緩解肝臟纖維化，改善肝臟功能。

　　作為一種“first-in-class”的每日一次口服甲狀腺激素受體THR-β選擇性激動劑，瑞司美替羅為NASH/MASH患者提供了新的治療選擇。

　　它的獲批上市標志著NASH治療領域的一項重要里程碑進展，也為未來更多創新藥物的開發提供了信心和動力。

　　瑞司美替羅在NASH/MASH的治療中展現出了顯著的療效和安全性，為這一領域的患者帶來了新的希望。

　　瑞司美替羅仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫生進行充分的溝通和討論。