Pemvidutide對代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝病療效的評估
本研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗(yàn),旨在探究培維肽Pemvidutide(一種胰高血糖素樣肽1(GLP-1)/胰高血糖素雙受體激動劑)對代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝病(MASLD)患者肝臟脂肪含量(LFC)的影響。
研究納入了BMI ≥28.0 kg/m²且通過磁共振成像-質(zhì)子密度脂肪分?jǐn)?shù)測定LFC ≥10%的患者。這些患者被按1:1:1:1的比例隨機(jī)分配至培維肽1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg組或安慰劑組,每周接受一次皮下注射,治療周期為12周。同時,根據(jù)患者是否患有2型糖尿病進(jìn)行分層分析。本研究的主要療效終點(diǎn)是12周治療后LFC相對于基線的相對減少百分比。
共有94名患者被成功隨機(jī)分組并接受相應(yīng)治療。研究人群的中位基線BMI為36.2 kg/m²,LFC為20.6%;其中,29%的患者同時患有2型糖尿病。治療12周后,培維肽1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg組LFC相對于基線的相對降低率分別為46.6%(95% CI: -63.7至-29.6)、68.5%(95% CI: -84.4至-52.5)和57.1%(95% CI: -76.1至-38.1),而安慰劑組僅為4.4%(95% CI: -20.2至11.3)。所有治療組與安慰劑組相比,差異均具有統(tǒng)計學(xué)意義(p < 0.001)。特別是在1.8 mg劑量下,72.2%的患者LFC降低超過30%,55.6%的患者LFC降低超過50%,甚至達(dá)到了正常化水平(≤5% LFC)。
此外,在1.8 mg劑量下,患者還觀察到了體重的顯著減輕(-4.3%;p < 0.001),以及丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶水平(-13.8 IU/L;p = 0.029)和校正cT1值(-75.9 ms;p = 0.002)的明顯改善。這些結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了培維肽在治療MASLD方面的有效性。
值得一提的是,培維肽在所有劑量下均展現(xiàn)出了良好的耐受性,未發(fā)生任何嚴(yán)重或嚴(yán)重級別的不良事件。
本研究表明,在代謝功能障礙相關(guān)脂肪肝病患者中,與安慰劑相比,每周接受培維肽治療能夠顯著降低LFC、改善肝臟炎癥標(biāo)志物水平,并促進(jìn)體重減輕。這些發(fā)現(xiàn)為培維肽作為MASLD治療新選擇提供了有力證據(jù)。
“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣