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替沃扎尼中文說明書,在國內(nèi)可以買到嗎?

作者: 醫(yī)學(xué)編輯李可艾 2024-11-14

  替沃扎尼(Tivozanib)是一種新一代血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),以下是對其詳細(xì)信息的歸納:

  一、基本信息

  英文名:Tivozanib

  中文名:替沃扎尼

  藥物類型:VEGF酪氨酸激酶抑制劑(TKI)

  二、適應(yīng)癥

  主要適應(yīng)癥:替沃扎尼適用于在兩次或更多次先前的全身療法后,治療患有復(fù)發(fā)性或難治性晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的成年患者。

  其他適應(yīng)癥:該藥物還被研究用于治療其他類型的癌癥,如肝細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌,但具體適應(yīng)癥可能因地區(qū)和臨床試驗結(jié)果而異。

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  三、作用機(jī)理

  主要作用:替沃扎尼通過抑制血管內(nèi)皮生長因子受體(VEGFR)-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化,阻斷腫瘤新生血管的形成,進(jìn)而抑制腫瘤的生長和擴(kuò)散。

  其他作用:替沃扎尼還能抑制其他激酶,如c-kit和PDGFRβ,以及多種腫瘤細(xì)胞類型的生長。

  四、療效與安全性

  療效:

  基于關(guān)鍵性的III期臨床研究TIVO-3的積極結(jié)果,替沃扎尼在延長無進(jìn)展生存期方面表現(xiàn)優(yōu)異。

  與活性對照組(如Nexavar,中文名為多吉美)相比,替沃扎尼治療組的中位無進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長。

  疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險有所降低。

  安全性:

  在動物模型研究中,替沃扎尼被發(fā)現(xiàn)是高度與蛋白質(zhì)結(jié)合的,并且通過細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝。

  在晚期腎細(xì)胞癌患者的初步試驗治療中,最常見的不良事件包括高血壓、吞咽困難、疲勞和腹瀉等。

  五、用法用量

  推薦劑量:1.34mg,每天一次。

  用藥周期:治療21天,然后停藥7天(28天周期),直至疾病進(jìn)展或不可接受的毒性出現(xiàn)。

  用藥方式:有或沒有食物均可服用。

  六、上市情況

  國際上市情況:替沃扎尼已在美國獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于治療復(fù)發(fā)/難治性晚期腎細(xì)胞癌患者。此外,它還在歐盟、挪威、新西蘭、冰島等地獲得批準(zhǔn)上市。

  國內(nèi)上市情況:替沃扎尼在中國尚未上市,因此在國內(nèi)無法直接購買和使用該藥物。

  七、注意事項

  替沃扎尼作為一種處方藥物,應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

  在使用替沃扎尼期間,患者應(yīng)定期監(jiān)測身體狀況,并及時報告任何不適或異常癥狀。

  由于替沃扎尼可能與其他藥物發(fā)生相互作用,因此在使用前應(yīng)告知醫(yī)生正在使用的其他藥物。

  綜上所述,替沃扎尼是一種具有潛力的新一代VEGF酪氨酸激酶抑制劑,主要用于治療晚期腎細(xì)胞癌。

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