替沃扎尼治療晚期腎癌無進展生存期顯著優于索拉非尼,替沃扎尼仿制藥在哪里上市
替沃扎尼在晚期腎癌治療中的表現尤為突出,其無進展生存期顯著長于另一種常用藥物索拉非尼。
2020年,《柳葉刀雜志》發表了一項多中心、隨機對照的III期臨床試驗結果,該試驗專門比較了替沃扎尼和索拉非尼在三線或四線治療轉移性腎細胞癌中的療效和安全性。
患者群體:研究共納入了350例晚期腎癌患者,這些患者之前已經接受過多種治療方案,病情較為復雜。
主要終點:試驗的主要終點是無進展生存期(PFS),這是評估腫瘤治療效果的重要指標之一。
療效結果:替沃扎尼組的中位無進展生存期為5.6個月,而索拉非尼組僅為3.9個月。這一結果表明,替沃扎尼在延長晚期腎癌患者無進展生存期方面優于索拉非尼。
替沃扎尼組的客觀反應率也高于索拉非尼組,分別為18%和8%,進一步證實了替沃扎尼的療效。
不良反應發生率對比
高血壓:最常見的3-4級不良事件為高血壓。替沃扎尼組高血壓的發生率為20%,略高于索拉非尼組的14%。盡管替沃扎尼組高血壓發生率稍高,但仍在可接受的范圍內。
嚴重不良事件:替沃扎尼組嚴重不良事件的發生率為11%(19例),索拉非尼組為10%(17例)。兩組在嚴重不良事件發生率上相差不大。
真實世界研究數據
研究背景:2022年泌尿生殖系統腫瘤研討會上公布了替沃扎尼一線治療轉移性腎細胞癌的真實世界研究數據。
研究結果:約30%的患者出現部分緩解,近四成患者病情趨于穩定。
預后較好的患者(早期腎細胞癌)中位PFS甚至長達23個月,疾病未發生進展。
僅有14%的患者出現3級AE(中重度),疲勞是最常見的AE,且未發生治療相關的死亡。
綜上所述,替沃扎尼在晚期腎癌治療中的表現顯著優于索拉非尼。其無進展生存期更長,且盡管在高血壓發生率上稍高,但整體安全性與索拉非尼相似。此外,替沃扎尼在未經治療的腎細胞癌患者中也表現出良好的療效和安全性。因此,替沃扎尼為晚期腎癌患者提供了新的治療選擇,有望改善患者的預后和生活質量。
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