多塔利單抗合化療比較派姆單抗加化療一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效
在2期PERLA試驗(yàn)中，對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療，多塔利單抗（dostarlimab-gxly，Jemperli）聯(lián)合化療與派姆單抗（Keytruda）加化療進(jìn)行了比較，結(jié)果顯示多塔利單抗組在總生存（OS）方面保持了數(shù)值上的優(yōu)勢(shì)。
試驗(yàn)設(shè)計(jì)與患者情況
試驗(yàn)設(shè)計(jì)：PERLA試驗(yàn)是一項(xiàng)2期研究，旨在評(píng)估多塔利單抗聯(lián)合化療與派姆單抗加化療在晚期NSCLC患者中的療效和安全性。
患者情況：共243名患者被隨機(jī)分配至多塔利單抗組（n=121）或派姆單抗組（n=122）。患者通過每3周一次的就診進(jìn)行評(píng)估，并完成規(guī)定的成像檢查。
主要療效結(jié)果
總生存（OS）：多塔利單抗組的中位OS為20.2個(gè)月，而派姆單抗組為15.9個(gè)月（HR=0.74；95% CI，0.54-1.00）。
在不同時(shí)間點(diǎn)的OS率上，多塔利單抗組也普遍高于派姆單抗組。
按PD-L1狀態(tài)分層的OS：無論P(yáng)D-L1腫瘤比例評(píng)分（TPS）如何，多塔利單抗組的中位OS均不低于派姆單抗組。
特別是在PD-L1 TPS低于1%的患者中，多塔利單抗組的中位OS為20.8個(gè)月，而派姆單抗組為16.1個(gè)月。
安全性與耐受性
不良反應(yīng)（AE）：兩組中大多數(shù)患者都出現(xiàn)了任何級(jí)別的不良反應(yīng)，且比例相似（多塔利單抗組98%，派姆單抗組98%）。
與治療相關(guān)的AE和3級(jí)或更高級(jí)別的AE在兩組中的發(fā)生率也相近。
致命AE在兩組中的發(fā)生率略有不同，但差異不大（多塔利單抗組12%，派姆單抗組10%）。
結(jié)論：多塔利單抗聯(lián)合化療在晚期NSCLC患者的一線治療中，與派姆單抗加化療相比，在總生存方面保持了數(shù)值上的改善。
這一結(jié)果為晚期NSCLC患者提供了新的治療選擇，并可能推動(dòng)多塔利單抗在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用。同時(shí)，該試驗(yàn)也進(jìn)一步驗(yàn)證了PD-L1狀態(tài)在預(yù)測(cè)免疫治療療效中的重要性。
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