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　　以下是關(guān)于mobocertinib、amivantamab和trastuzumab deruxtecan治療EGFR外顯子20插入突變和ERBB2突變NSCLC的詳細(xì)試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)：

　　Mobocertinib

　　Mobocertinib是一種口服的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），專門靶向EGFR和HER2的第20號(hào)外顯子插入突變。以下是Mobocertinib的相關(guān)試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)：

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　　臨床試驗(yàn)：

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　　· EXCLAIM研究：這是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心的I/II期臨床試驗(yàn)（NCT02716116）。研究納入了114名EGFR基因20外顯子插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者之前使用鉑類化療病情出現(xiàn)進(jìn)展后，開始使用Mobocertinib治療，每天一次，每次160毫克。結(jié)果顯示，這些患者的總體治療應(yīng)答率為28%，疾病控制率為78%，中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)到了17.5個(gè)月。其中有一例患者完全緩解，即可見病灶完全消失。

　　· 其他數(shù)據(jù)：中位總生存期（OS）為24個(gè)月，1年生存率達(dá)70%。在安全性方面，最常見的治療相關(guān)不良事件（TRAE；≥20%）是腹瀉（91%）、皮疹（45%）、食欲減退（38%）、惡心（34%）、皮膚干燥（31%）和嘔吐（30%），唯一≥3級(jí)TRAE（≥5%）為腹瀉（21%）。

　　Amivantamab

　　Amivantamab是一款EGFR/MET特異性雙抗藥物，能夠同時(shí)靶向EGFR和MET兩個(gè)蛋白靶點(diǎn)。以下是Amivantamab的相關(guān)試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)：

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　　臨床試驗(yàn)：

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　　· CHRYSALIS研究：這是一項(xiàng)多中心、開放的多隊(duì)列臨床I期研究（CHRYSALIS,NCT02609776）。研究納入了81名攜帶EGFR外顯子20插入突變的非小細(xì)胞肺癌患者，這些患者在使用了鉑類化療后病情出現(xiàn)進(jìn)展，開始使用Amivantamab進(jìn)行治療。結(jié)果顯示，40%的患者實(shí)現(xiàn)治療應(yīng)答，即腫瘤病灶縮小超過30%以上；而對(duì)照組使用化療的患者治療應(yīng)答率僅為10%。治療組63%的患者治療應(yīng)答持續(xù)時(shí)間超過了6個(gè)月。此外，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）為11.1個(gè)月，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為8.3個(gè)月，中位總生存期（OS）為22.8個(gè)月，臨床受益率（病情≥部分緩解或病情穩(wěn)定≥11周）為74%。

　　· PAPILLON研究：這是一項(xiàng)III期隨機(jī)、開放標(biāo)簽、多中心研究（NCT04538664）。研究納入了攜帶EGFR外顯子20插入突變、根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)有可測(cè)量病變的初治局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。研究受試者（n=308）被以1∶1的比例隨機(jī)分配接受amivantamab聯(lián)合化療或單獨(dú)化療。結(jié)果顯示，與單獨(dú)化療相比，amivantamab+化療顯著改善了無進(jìn)展生存期（PFS），中位PFS分別為11.4個(gè)月和6.7個(gè)月。此外，化療加用amivantamab的ORR為67%，而單獨(dú)化療的ORR為36%。

　　Trastuzumab Deruxtecan

　　Trastuzumab deruxtecan（原DS-8201）是一種HER2抗體藥物偶聯(lián)物，用于治療HER2突變型非小細(xì)胞肺癌。以下是Trastuzumab deruxtecan的相關(guān)試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)：

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　　臨床試驗(yàn)：

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　　· 這是一項(xiàng)多中心、國際、2期研究，其中將Trastuzumab deruxtecan（每公斤體重6.4 mg）用于標(biāo)準(zhǔn)治療難治的轉(zhuǎn)移性HER2突變NSCLC患者。共招募了91名患者，中位隨訪時(shí)間為13.1個(gè)月。結(jié)果顯示，55%的患者出現(xiàn)集中確認(rèn)的客觀反應(yīng)，中位緩解持續(xù)時(shí)間為9.3個(gè)月，中位PFS為8.2個(gè)月，中位OS為17.8個(gè)月。在安全性方面，46%的患者發(fā)生了3級(jí)或更高級(jí)別的藥物相關(guān)不良事件，最常見的事件是中性粒細(xì)胞減少癥（19%）。此外，26%的患者發(fā)生與藥物相關(guān)的間質(zhì)性肺疾病，并導(dǎo)致2名患者死亡。

　　總結(jié)

　　以上三款藥物在治療EGFR外顯子20插入突變和ERBB2突變NSCLC方面均展現(xiàn)出了一定的療效，但同時(shí)也存在不同的不良反應(yīng)和安全性考慮。在選擇治療方案時(shí)，醫(yī)生需要根據(jù)患者的具體情況和藥物特性進(jìn)行綜合評(píng)估。

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　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。