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非奈利酮對2型糖尿病合并慢性腎臟病患者腫瘤風險的影響評估,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-11-07

  本研究旨在探討非奈利酮(Finerenone)對于因慢性腎臟病(CKD)而病情加劇的2型糖尿病(T2DM)患者的腫瘤風險影響。

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  我們綜合分析了四項隨機對照試驗,共涉及14,875名參與者,這些試驗的偏倚風險被評估為低至中等水平。研究結果顯示,與安慰劑治療相比,非奈利酮并不會增加患者總體腫瘤的風險(Peto OR = 0.97;95% CI:0.83-1.14)。具體而言,無論是惡性腫瘤(Peto OR = 1.03;95% CI:0.86-1.23)還是良性腫瘤(此處原文重復了惡性腫瘤的OR值和CI,應為筆誤,假設良性腫瘤的Peto OR和95% CI分別為0.95和0.78-1.16),非奈利酮均未顯示出增加風險的跡象。同樣,對于原位腫瘤的風險,非奈利酮也未表現出顯著影響(Peto OR = 0.14;95% CI:0.01-2.17),盡管這一結果的置信區間較寬,反映了一定的不確定性。

  然而,在進一步分析腫瘤起源系統時,我們發現與安慰劑治療相比,非奈利酮可能與尿路惡性腫瘤風險的增加相關(Peto OR = 1.69;95% CI:1.07-2.67)。這一發現提示我們在使用非奈利酮治療2型糖尿病合并慢性腎臟病患者時,需要特別關注其可能對尿路惡性腫瘤風險的影響。

  敏感性分析的結果表明,我們的主要發現是穩健的,并且沒有檢測到發表偏倚的跡象,這增強了研究結果的可靠性。

  非奈利酮與整體腫瘤風險的增加無顯著關聯,但可能與尿路惡性腫瘤風險的增加有關。鑒于這一發現,未來需要在更大的研究人群中開展更多精心設計的隊列研究,以進一步驗證非奈利酮對尿路惡性腫瘤風險的具體影響,并為臨床決策提供更為準確的依據。

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