厄達(dá)替尼為FGFR3基因突變尿路上皮癌患者帶來(lái)新希望,厄達(dá)替尼仿制藥在哪里上市
尿路上皮癌,作為膀胱癌的主要類型,其治療一直面臨著諸多挑戰(zhàn)。特別是對(duì)于攜帶FGFR3基因突變的晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者,預(yù)后往往較差,五年生存率僅為8%。然而,隨著厄達(dá)替尼(Erdafitinib)的獲批,這類患者終于迎來(lái)了新的有效治療選擇。
FGFR3是一組受體酪氨酸激酶,在細(xì)胞生長(zhǎng)、分化、組織修復(fù)等生物過(guò)程中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。然而,當(dāng)FGFR3基因發(fā)生突變時(shí),它可能被異常激活,導(dǎo)致癌細(xì)胞過(guò)度生長(zhǎng)和存活。在轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者中,多達(dá)20%的患者具有FGFR3基因突變,這使得他們成為厄達(dá)替尼治療的潛在受益者。
厄達(dá)替尼的獲批基于3期THOR研究的數(shù)據(jù)支持。該研究包括兩個(gè)隊(duì)列,分別評(píng)估了厄達(dá)替尼與標(biāo)準(zhǔn)化療以及PD-1抑制劑帕博利珠單抗的療效對(duì)比。結(jié)果顯示,厄達(dá)替尼在治療攜帶FGFR3基因突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者方面表現(xiàn)出色:
降低死亡風(fēng)險(xiǎn):與化療相比,厄達(dá)替尼治療將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了36%。
延長(zhǎng)生存期:厄達(dá)替尼治療組的平均總生存期(OS)為12.1個(gè)月,顯著長(zhǎng)于化療組的7.8個(gè)月。
控制疾病進(jìn)展:厄達(dá)替尼治療組的平均無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為5.6個(gè)月,而化療組僅為2.7個(gè)月。
提高緩解率:厄達(dá)替尼治療組的客觀緩解率(ORR)為35.3%,是化療組8.5%的4倍多。
除了顯著的療效外,厄達(dá)替尼在安全性方面也表現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。與化療相比,厄達(dá)替尼治療組的嚴(yán)重治療相關(guān)不良事件(TRAE)發(fā)生率更低,且因TRAE導(dǎo)致停止治療或死亡的患者比例也較低。這表明厄達(dá)替尼在治療過(guò)程中對(duì)患者的生活質(zhì)量影響較小,更易于被患者接受。
厄達(dá)替尼作為一種針對(duì)FGFR3基因突變的新型靶向藥物,以其顯著的療效和較好的安全性,為攜帶該突變的尿路上皮癌患者提供了新的治療希望。
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