納武利尤單抗+AVD治療晚期經典霍奇金淋巴瘤的研究療效
納武利尤單抗+AVD（多柔比星、長春堿和達卡巴嗪）治療晚期經典霍奇金淋巴瘤的研究是一項重要的臨床試驗。
經典霍奇金淋巴瘤（cHL）是一種相對罕見的癌癥類型，主要影響淋巴系統。對于晚期（III期或IV期）的經典霍奇金淋巴瘤患者，傳統上采用化療和/或放射療法進行治療。
本研究是一項3期、多中心、開放標簽、隨機對照臨床試驗（NCT03907488），旨在評估納武利尤單抗+AVD（N+AVD）與維布妥昔單抗+AVD（BV+AVD）在晚期經典霍奇金淋巴瘤患者中的療效和安全性。
納入標準
既往未治療的III期或IV期經典霍奇金淋巴瘤；
年齡≥12歲；
Zubrod體能狀態評分為0-2分（或Lansky體能狀態評分為50-100分，年齡≤17歲）；
有足夠的器官功能。
治療方案
患者被隨機分配接受N+AVD或BV+AVD治療，共6周期；
BV+AVD的患者都預防性使用升白藥物（G-CSF），但在N+AVD的患者中，G-CSF預防性使用是可選的；
預先設定的患者可接受針對殘留代謝活性病變的放射治療。
研究終點
主要終點：無進展生存期（PFS）；
次要終點：包括不良事件發生率、總生存期（OS）和無事件生存期（EFS）。
研究結果
療效
在預設的第二次中期分析時，N+AVD組相比BV+AVD組顯著延長了無進展生存期（HR=0.48；95%CI 0.27-0.87；P=0.001）；
中位隨訪12.1個月時，N+AVD組的1年無進展生存率為94%，而BV+AVD組為86%；
中位隨訪2.1年時，N+AVD組的2年無進展生存率為92%，而BV+AVD組為83%。
安全性
除中性粒細胞減少和關節痛外，幾乎所有不良事件在BV+AVD組的發生率均較高；
N+AVD組的中性粒細胞減少發生率較高（56% vs. 34%），但高級別不良事件發生率較低；
N+AVD組周圍感覺神經病的發生率顯著低于BV+AVD組（29% vs. 56%）。
研究結論
在患III期或IV期經典霍奇金淋巴瘤的青少年和成人患者中，N+AVD與BV+AVD相比獲得了較長的無進展生存期，并且副作用較少。這一研究結果為晚期經典霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治療選擇，并可能改變該疾病的治療格局。
其他相關信息
納武利尤單抗：一種抗程序性死亡受體1（PD-1）單克隆抗體，已在多種癌癥治療中顯示出顯著的療效和安全性。
維布妥昔單抗：一種靶向CD30的抗體偶聯藥物，雖然能改善經典霍奇金淋巴瘤患者的結局，但可能增加治療的毒性作用。
納武利尤單抗+AVD治療晚期經典霍奇金淋巴瘤的研究是一項具有里程碑意義的研究，為患者提供了新的治療希望和選擇。
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