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Orlynvah說明書,用途,使用限制,禁忌,注意事項,不良反應

作者: 醫學編輯李可艾 2024-11-05

  尿路感染是社區中最為普遍的細菌感染類型之一。非復雜性上尿路感染(uUTIs)尤其常見于女性,高達60%的女性在其一生中可能會遭受此類感染,而其中有uUTI病史的女性中,多達40%可能會經歷感染復發。

  Orlynvah是一種新型口服青霉烯類抗生素,專用于治療uUTI。它對于腸桿菌屬物種,包括那些編碼超廣譜β-內酰胺酶(ESBL)或AmpC型β-內酰胺酶的腸桿菌科細菌,展現出顯著的抗菌活性,這些酶通常導致對第三代頭孢菌素的抗性。

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  適應癥與用途

  Orlynvah是由培南類抗菌藥舒洛培南和丙磺舒(一種腎小管轉運抑制劑)組成的復方藥物,適用于治療由特定微生物——大腸桿菌、肺炎克雷伯菌或奇異變形桿菌引起的uUTI,特別是當這些患者的口服抗菌治療選擇有限或無其他選擇時。

  使用限制

  Orlynvah不適用于以下情況:

  復雜性尿路感染(cUTI)或其靜脈抗菌治療后的降級治療;

  復雜性腹腔內感染(cIAI)或其靜脈內抗菌治療后的降級治療。

  減少耐藥細菌的產生

  為降低耐藥細菌的產生并保持Orlynvah及其他抗菌藥物的有效性,Orlynvah應僅限于治療已證實或高度懷疑由敏感細菌引起的uUTI。應根據培養和藥敏試驗結果來選擇或調整抗菌治療方案。

  重要安全信息

  禁忌癥:

  對Orlynvah成分(磺培南依扎羅西和丙磺舒)或其他β-內酰胺類抗菌藥物有過敏史的患者;

  已知患有血液惡液質的患者;

  已知患有尿酸性腎結石的患者;

  Orlynvah與酮咯酸氨丁三醇同時使用禁忌。

  警告與注意事項:

  過敏反應:接受Orlynvah治療的患者有報告過敏反應,包括嚴重的、甚至致命的過敏反應。對β-內酰胺抗菌藥物或丙磺舒過敏的患者應謹慎使用。如發生過敏反應,應立即停藥并采取相應治療措施。

  艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD):幾乎所有全身性抗菌藥物均有可能導致。應評估患者是否出現腹瀉癥狀。

  痛風惡化:為痛風病史患者開具Orlynvah時,應確保同時采取適當的痛風治療措施。

  不良反應:

  Orlynvah治療患者中最常見的不良反應(≥2%)包括腹瀉、惡心、外陰陰道霉菌感染、頭痛和嘔吐。

  藥物相互作用:

  酮洛芬:不建議與Orlynvah同時使用。

  請查閱完整的處方信息,以了解Orlynvah與其他藥物之間可能存在的具有臨床意義的藥物相互作用。

  特定人群的使用:

  孕婦:目前尚無關于孕婦使用Orlynvah的數據來評估與藥物相關的重大出生缺陷、流產或不良孕產婦或胎兒結局的風險。

  哺乳期婦女:尚無關于母乳中是否存在Orlynvah或其代謝物,以及對母乳喂養嬰兒或產奶量的影響的數據。

  兒童患者:Orlynvah在兒童患者中的安全性和有效性尚未確定。

  老年患者:無需根據年齡調整劑量,但考慮到老年患者腎功能可能下降,應根據腎功能調整使用建議。

  腎功能損害患者:輕度、中度和重度腎功能損害時觀察到磺培南血漿濃度升高,但現有安全性信息并不表明這些患者需要調整劑量。然而,肌酐清除率(CrCL)低于15 mL/min的患者和血液透析患者不建議使用Orlynvah,因為尚未在該人群中研究磺培南的藥代動力學。

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