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　　美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2020年9月4日授予普拉替尼（Pralsetinib）加速批準，用于治療攜帶RET基因融合的非小細胞肺癌（NSCLC），并隨后在2020年12月1日，再次加速批準其應(yīng)用于甲狀腺癌的治療。具體適應(yīng)癥涵蓋：(1) 成人轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細胞肺癌患者；(2) 12歲及以上、患有晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌且需全身治療的兒童及成人患者；以及(3) 12歲及以上、罹患晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌、需全身治療且對放射性碘治療無反應(yīng)或不適宜的成人與兒童患者（若放射性碘為適用選項）。

　　臨床研究顯示，RET基因變異的腫瘤患者在使用普拉替尼后，展現(xiàn)出顯著的總體緩解率（ORR）及持久的緩解效果。在不同患者群體中，ORR范圍從57%（95%置信區(qū)間[CI], 46-68%），針對既往接受過鉑類化療的RET融合陽性非小細胞肺癌患者，到高達89%（95% CI，52-100%）的RET融合陽性甲狀腺癌患者。值得注意的是，大多數(shù)響應(yīng)者在甲狀腺癌治療中，其緩解持續(xù)時間超過6個月。

　　此外，普拉替尼的產(chǎn)品說明書也明確列出了包括肺炎、高血壓、肝臟毒性、出血事件、腫瘤溶解綜合征、傷口愈合障礙風(fēng)險及胚胎-胎兒毒性等相關(guān)警告與安全措施，以確保用藥的安全性和合理性。

　　普拉替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。