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福巴替尼的使用指南,福巴替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2024-11-04

  福巴替尼(Futibatinib,商品名Lytgobi)是一種口服小分子藥物,主要用于治療攜帶FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或轉移性肝內膽管癌及膽道癌患者。以下是對福巴替尼使用指南的詳細介紹:

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  一、適用人群

  福巴替尼主要適用于患有肝內膽管癌及膽道癌的成人患者,特別是那些經過傳統治療無效或不能耐受傳統治療的患者。在使用前,醫生會進行全面的評估,包括腫瘤的病理類型、基因突變情況以及患者的身體狀況等,以確定患者是否適合使用福巴替尼。

  二、用法用量

  常規劑量:福巴替尼的推薦劑量為每日一次,每次20毫克(即5片4毫克片劑),口服給藥。

  用藥時長:患者需持續服用福巴替尼,直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

  服用方式:福巴替尼可以在每天大約相同的時間服用,餐前餐后均可。患者應整片吞服藥片,不要壓碎、咀嚼、分裂或溶解藥片。

  三、注意事項

  1. 藥物相互作用

  福巴替尼可能與其他藥物發生相互作用,影響藥物的療效和安全性。因此,患者在使用福巴替尼之前,應告知醫生自己正在使用的所有藥物,包括處方藥、非處方藥、保健品等。醫生會根據情況調整藥物的使用方案,以避免藥物相互作用的發生。

  2. 副作用處理

  福巴替尼可能引起多種副作用,包括但不限于指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹瀉、疲勞、口干、脫發、口腔炎、腹痛、皮膚干燥、關節痛、味覺障礙、眼干、惡心、食欲下降、尿路感染、手掌足底紅斑感覺異常綜合征和嘔吐等。如果副作用較輕,如腹瀉、惡心等,可以通過飲食調整、休息等方法緩解。如果副作用較為嚴重,如嘔吐、脫水、發熱等,應及時告知醫生,醫生會根據情況采取相應的治療措施。

  3. 眼部毒性監測

  福巴替尼可能導致視網膜色素上皮脫落(RPED),引起視力模糊等癥狀。患者應在治療開始前進行全面眼科檢查,并在治療期間定期監測眼部狀況。如果出現視覺癥狀,應立即就醫。

  4. 高磷血癥監測

  福巴替尼可能引起高磷血癥,導致軟組織礦化、鈣質沉著癥、非尿毒癥性鈣化防御和血管鈣化。患者應在整個治療期間監測磷酸鹽水平,并根據醫生的建議調整飲食和治療方案。

  5. 生殖毒性

  動物研究表明,福巴替尼對孕婦施用可導致胎兒傷害或妊娠終止。因此,有生育潛力的女性患者在使用福巴替尼期間應采取有效避孕措施。

  四、定期復查

  患者在使用福巴替尼期間應定期進行復查,包括身體檢查、血液檢查、影像學檢查等。醫生會根據復查結果評估藥物的療效和患者的身體狀況,以便及時調整治療方案。

  五、福巴替尼的獲批依據

  福巴替尼的獲批主要基于其在臨床試驗中表現出的顯著療效和良好的安全性。多項臨床試驗結果表明,福巴替尼在治療肝內膽管癌及膽道癌方面具有明顯優勢,能夠有效地控制腫瘤的生長,延長患者的生存時間,同時副作用相對較輕。

  請注意,以上信息僅供參考。患者在使用福巴替尼時,應嚴格遵循醫生的指導,并密切關注自身的身體狀況。如有任何疑問或不適,應及時就醫。

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