福巴替尼治療特定類型的肝內膽管癌的用法,療效,注意事項,價格
福巴替尼(Futibatinib,商品名Lytgobi)是一款由日本Taiho Oncology開發的二代FGFR(成纖維細胞生長因子受體)抑制劑,主要用于治療特定類型的肝內膽管癌(ICC)。以下是對該藥物的詳細介紹:
一、基本信息
中文名:福巴替尼片
英文名:Futibatinib(商品名Lytgobi)
生產廠家:日本Taiho Oncology
二、適應癥與用法用量
適應癥:福巴替尼片被FDA批準用于治療攜帶FGFR2基因融合或其他重排的不可切除、局部晚期或轉移性肝內膽管癌(ICC)經治成人患者。
用法用量:推薦劑量為每日口服20mg(即5片4mg片劑),直至疾病進展或出現不可接受的毒性;颊邞诿刻齑蠹s相同的時間服用,可以與食物同服或不與食物同服。
三、作用原理與機制
作用原理:福巴替尼是一種口服、高選擇性、不可逆酪氨酸激酶抑制劑,主要針對FGFR1-4進行抑制。
作用機制:通過與FGFR ATP口袋內的半胱氨酸殘基共價結合,福巴替尼能夠抑制FGFR信號通路,從而減少腫瘤細胞的增殖并增加細胞死亡。
四、臨床試驗與療效
FOENIX-CCA2試驗:這是一項IIb期多中心、開放標簽、單臂試驗,評估了福巴替尼對103名接受過治療的不可切除、晚期肝內膽管癌患者的療效。試驗結果顯示,42%的患者獲得客觀緩解,83%的患者實現疾病控制。
療效數據:福巴替尼治療的ICC患者中,客觀緩解率為42%,疾病控制率為83%。中位緩解時間為2.5個月。
五、不良反應與注意事項
不良反應:使用福巴替尼片可能引發多種不良反應,包括但不限于高血壓、口腔潰瘍、脫發等。這些不良反應多數為輕度或中度,但也可能對患者的生活質量和治療依從性產生影響。
注意事項:
在使用福巴替尼片前,應全面了解患者的病史和當前用藥情況,以避免藥物相互作用或加重不良反應。
治療期間應定期監測患者的肝功能、腎功能和血常規等指標,以及時發現和處理潛在的安全問題。
對于出現嚴重不良反應的患者,應及時調整治療方案或停止用藥。
六、市場情況與價格
市場情況:福巴替尼片已在國外上市,并用于治療符合條件的肝內膽管癌患者。然而,在國內市場,福巴替尼片尚未上市。
價格信息:根據不同地區和銷售渠道的不同,福巴替尼片的價格可能會有所差異。在美國市場,福巴替尼片的價格大約為每盒45000元(具體價格可能因市場波動而有所變化)。而在印度市場,福巴替尼片的價格相對較低。
福巴替尼片是一種針對特定類型肝內膽管癌的有效治療藥物。它通過抑制FGFR信號通路來減少腫瘤細胞的增殖并增加細胞死亡,從而幫助患者延長生存期和提高生活質量。
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