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真實世界數據顯示,FGFR抑制劑培米替尼在多樣膽管癌患者中顯效,培米替尼仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-11-01

  《腫瘤學家》發表了一項真實世界研究成果,顯示在更多樣的膽管癌(CCA)患者群體中,成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑制劑培米替尼(Pemazyer)展現了其在2期FIGHT-202研究(NCT02924376)中觀察到的臨床益處。

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  研究指出,中位真實世界無進展生存期(rwPFS)達到7.4個月(95%可信區間:6.4-8.6),真實世界總緩解率(rwORR)為59.2%。其中,5%的患者實現了真實世界完全緩解(CR),54.2%的患者達到真實世界部分緩解(PR)。治療開始后,3個月時的rwPFS率為95.8%,6個月時為71.5%。同時,3個月時的真實世界總生存率比例為95.8%,6個月時為88.4%。接受培米替尼治療后達到CR或PR的患者,中位緩解時間為3.5個月。

  這項回顧性、觀察性、醫生摘錄醫學圖表審查研究納入了120名患者,開始使用培米替尼時的中位年齡為65歲。患者中,女性占50.8%,白人占55%,西班牙裔占19.2%。初始診斷時,70%的患者患有肝內膽管癌。大多數患者(90%)在使用培米替尼時已轉移,且78.3%的患者在基線時的東部腫瘤協作組體能狀態為0或1。

  膽管癌的常見風險因素包括:12.5%的患者有非酒精性脂肪性肝病,11.7%有肝臟疾病,3.3%有原發性硬化性膽管炎,3.3%有丙型肝炎。基線時,轉移最常見于肝臟(64.2%)和肺部(43.3%)。中位隨訪時間為培米替尼處方后6.5個月及膽管癌初始診斷后16.3個月。所有診斷為晚期疾病的患者均未接受新輔助系統治療或放療。12.5%的患者曾接受手術,3.3%接受過輔助系統治療。大多數患者(87.5%)最初以每天13.5毫克的劑量接受培米替尼治療,每21天重復一次。有3名患者以4.5毫克劑量起始治療。在6.5個月的中位隨訪期內,2.5%的患者降低了培米替尼的頻率或劑量。

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