Survodutide可安全用于肝硬化患者
一項研究報告稱，survodutide在治療肥胖或2型糖尿病患者方面已顯示出其在減輕體重和血糖方面的顯著功效。此外，代償期或失代償性肝硬化患者對survodutide的耐受性良好，且survodutide不需要進行藥代動力學相關的劑量調整，并有可能改善肝臟相關的無創測試。
Survodutide是一種胰高血糖素/胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體雙重激動劑，由勃林格殷格翰公司和Zealand Pharma公司共同發明。此前的研究已表明其在治療代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(MASH)和肥胖癥方面的潛力。本項研究旨在探討survodutide在肝硬化患者中的安全性、耐受性和藥代動力學特性。
研究設計與方法
這是一項多國、非隨機、開放標簽的I期臨床試驗，納入了Child-Pugh A、B或C級肝硬化患者以及年齡、性別和體重相匹配的超重或肥胖的健康個體。主要終點是血漿濃度-時間曲線下從0到無窮大的面積(AUC0-∞)和最大血漿濃度(Cmax)。
參與者每周一次皮下注射survodutide，劑量在24周內從0.3 mg逐漸增加至6.0 mg，然后維持4周。評估了與藥物相關的治療中出現的不良事件（AE）。
研究結果
耐受性與安全性
耐受性良好：肝硬化患者對survodutide的耐受性良好，與健康個體之間的平均AUC0-∞和Cmax沒有顯著差異。
不良事件：藥物相關的AE主要發生在胃腸道，如嘔吐或惡心。嚴重AE發生率在肝硬化患者中較高，但均為輕微事件，且未導致survodutide的終止或阻止參與者完成試驗。
藥效與改善情況
藥代動力學特性：Survodutide在肝硬化患者中的藥代動力學特性與健康志愿者和超重或肥胖患者相似，支持每周一次給藥且無需調整劑量。
肝臟相關指標改善：經過28周的survodutide治療后，肝臟脂肪含量、肝臟硬度、肝臟體積、體重以及其他肝臟和代謝疾病標志物均有所減少。
研究人員表示，survodutide在代償期或失代償性肝硬化患者中通常是可耐受的，不需要進行藥代動力學相關的劑量調整，并可能改善肝臟相關的無創測試。
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