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　　圖卡替尼（Tucatinib，商品名：Tukysa）作為一種針對HER-2高度選擇性的口服小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），自2020年4月17日獲得美國食品和藥物管理局（FDA）加速批準以來，已成為HER-2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，特別是伴有腦轉(zhuǎn)移患者的重要治療選擇。

　　圖卡替尼的上市

　　FDA批準：2020年4月17日，圖卡替尼獲得FDA加速批準，用于治療無法手術切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER-2陽性乳腺癌患者，特別是那些已接受過至少三種HER-2靶向治療的腦轉(zhuǎn)移患者。此外，圖卡替尼還獲得了FDA的孤兒藥資格，用于治療患有腦轉(zhuǎn)移的乳腺癌病人。

　　上市時間：原計劃于2020年8月上市，但由于其顯著的療效和優(yōu)異的入腦能力，圖卡替尼獲得了FDA的加速批準，并于2020年4月提前上市。

　　圖卡替尼的療效與優(yōu)勢

　　入腦活性：圖卡替尼相較于其他藥物更易于穿透血腦屏障，對于治療伴有腦轉(zhuǎn)移的乳腺癌患者具有顯著優(yōu)勢。臨床試驗顯示，治療兩年后，服用圖卡替尼的患者存活率為45%，而對照組僅為27%。

　　HER-2選擇性：圖卡替尼對HER-2陽性的選擇性更高，這種特性決定了其造成的副作用會更小，更耐受。盡管圖卡替尼與來那替尼等其他藥物的化學結(jié)構(gòu)相似，但圖卡替尼對胃腸道和皮膚毒性更小。

　　聯(lián)合治療效果：在國際多中心隨機對照臨床研究HER2CLIMB中，圖卡替尼聯(lián)合曲妥珠單抗和卡培他濱的治療組在無進展生存期上表現(xiàn)更佳，能夠?qū)⒛X轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)進展或死亡風險減少三分之二，死亡風險降低約52%。

　　圖卡替尼的臨床應用

　　適應癥：圖卡替尼適用于治療無法手術切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER-2陽性乳腺癌，特別是對于那些已接受過至少三種HER-2靶向治療的腦轉(zhuǎn)移患者。

　　用法用量：推薦劑量為口服300毫克，每天兩次，與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用，直至疾病進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。

　　副作用：圖卡替尼可能引起的副作用包括腹瀉、手足綜合癥、惡心、疲勞、嘔吐等，但通常為低度、短暫且可逆的。

　　圖卡替尼作為一種針對HER-2高度選擇性的口服小分子酪氨酸激酶抑制劑，其顯著的療效和優(yōu)異的入腦能力為HER-2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，特別是伴有腦轉(zhuǎn)移的患者提供了新的治療選擇。

　　圖卡替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意，所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考，并不應替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。