圖卡替尼治療HER2陽性乳腺癌伴腦轉(zhuǎn)移的患者優(yōu)勢(shì)顯著,仿制藥上市了嗎
圖卡替尼作為一種高度選擇性的HER2激酶結(jié)構(gòu)域口服可逆TKI,為HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供了新的治療選擇。其臨床前和早期臨床研究顯示,圖卡替尼不僅具有有效的腦部穿透能力,而且與其他抗HER2化合物聯(lián)合使用時(shí)表現(xiàn)出協(xié)同活性。這一特性使得圖卡替尼在治療HER2陽性乳腺癌,尤其是伴有腦轉(zhuǎn)移的患者中,具有顯著的優(yōu)勢(shì)。
在1b期臨床試驗(yàn)中,圖卡替尼與曲妥珠單抗和卡培他濱的組合表現(xiàn)出良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性和總體安全性。進(jìn)一步在HER2CLIMB試驗(yàn)中,這種組合療法相較于安慰劑,在無進(jìn)展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面均表現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢(shì)。特別值得注意的是,對(duì)于先前接受過雙重阻斷和T-DM1治療的患者,以及伴有腦轉(zhuǎn)移的患者,圖卡替尼的組合療法仍然顯示出顯著的療效。
具體來說,圖卡替尼組合治療組在所有患者中,無論是否有腦轉(zhuǎn)移,都降低了新發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)病變的風(fēng)險(xiǎn),并延長(zhǎng)了出現(xiàn)新腦轉(zhuǎn)移或死亡的時(shí)間。對(duì)于具有活動(dòng)性或中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移病史的患者,加入圖卡替尼改善了顱內(nèi)PFS和OS,并提高了顱內(nèi)客觀反應(yīng)率。這些結(jié)果進(jìn)一步支持了圖卡替尼組合療法對(duì)HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者,包括那些有腦轉(zhuǎn)移的患者,的臨床相關(guān)性。
在安全性方面,雖然圖卡替尼組的患者經(jīng)歷了一些不良事件,如腹瀉和轉(zhuǎn)氨酶升高,但這些事件通常為低度、短暫且可逆的。此外,健康相關(guān)生活質(zhì)量在整個(gè)治療期間得以維持,并且各治療組之間沒有區(qū)別。
圖卡替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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