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　　司替戊醇對(duì)于Dravet綜合征兒童患者的療效已在兩項(xiàng)研究中獲得驗(yàn)證。

　　兩項(xiàng)研究共納入了64名患者，其中31名被分配至安慰劑組，33名接受司替戊醇治療。在這組患者中，女性占據(jù)了53.1%（34名）。患者的年齡分布廣泛，平均年齡為9.2歲（范圍3.0-20.7歲），中位年齡為8.7歲（四分位數(shù)范圍6.0-12.1歲）。

　　在雙盲治療期結(jié)束時(shí)，司替戊醇組展現(xiàn)出了顯著的療效。與安慰劑組相比，司替戊醇組有72%的患者全身強(qiáng)直陣攣發(fā)作（GTCS）頻率降低了50%以上，而安慰劑組僅有7%的患者達(dá)到這一標(biāo)準(zhǔn)（P<0.001）。更為顯著的是，司替戊醇組有56%的患者GTCS頻率降低了75%以上，而安慰劑組僅有3%（P<0.001）。此外，司替戊醇組有38%的患者完全無(wú)GTCS發(fā)作，而安慰劑組則無(wú)此情況（P<0.001）。司替戊醇的起效速度非常快，從治療第四天起就觀(guān)察到了顯著的效果。在司替戊醇組，患者無(wú)GTCS發(fā)作的最長(zhǎng)連續(xù)天數(shù)中位數(shù)為32天，而安慰劑組僅為5天（P<0.001）。

　　在進(jìn)入第三個(gè)月的開(kāi)放性標(biāo)簽擴(kuò)展（OLE）階段后，之前接受安慰劑的患者改用司替戊醇治療，其癲癇發(fā)作頻率較基線(xiàn)下降了80.2%。而持續(xù)接受司替戊醇治療的患者，其療效保持穩(wěn)定。

　　盡管司替戊醇組的不良事件更為頻繁，但與安慰劑組相比，主要增加了嗜睡、厭食和體重下降等輕微癥狀。這些不良反應(yīng)在預(yù)期范圍內(nèi)，且多數(shù)患者可耐受。

　　這些對(duì)STICLO數(shù)據(jù)的新分析進(jìn)一步強(qiáng)化了司替戊醇在治療Dravet綜合征方面的顯著功效，其快速起效和持續(xù)的反應(yīng)為Dravet綜合征患者帶來(lái)了新的希望。未來(lái)的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)將進(jìn)一步驗(yàn)證這些發(fā)現(xiàn)。

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