貝祖替凡在晚期腎細(xì)胞癌中維持PFS、ORR益處
根據(jù)對晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(RCC)患者的最終分析結(jié)果，與依維莫司相比，貝祖替凡治療能夠持續(xù)改善既往治療的晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(RCC)患者的無進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。這一發(fā)現(xiàn)來自在ESMO 2024上提出的III期LITESPARK-005試驗(yàn)。
在之前的LITESPARK-005試驗(yàn)中，對于既往接受過免疫檢查點(diǎn)和抗血管生成治療的晚期透明細(xì)胞RCC患者，貝祖替凡表現(xiàn)出比依維莫司更顯著的PFS和ORR益處。
III期LITESPARK-005試驗(yàn)納入了746名晚期透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌患者，這些患者在接受PD-1/-L1抑制劑和VEGFR-TKI治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展。參與者以1:1的比例隨機(jī)接受口服貝祖替凡120毫克/天（n=374；中位年齡62歲，79.4%男性）或依維莫司10毫克/天（n=372；中位年齡63歲，76.3%男性）的治療。
中位隨訪35.8個月后，兩個治療組的中位PFS均為5.6個月（風(fēng)險比[HR]，0.75），但貝祖替凡組在12個月（33.7% vs 17.6%）和24個月（17.5% vs 4.1%）的PFS率均高于依維莫司組。
與依維莫司相比，貝祖替凡也顯示出改善總生存期(OS)的趨勢（中位21.4個月 vs 18.2個月；HR，0.92；p=0.18），但治療組之間未觀察到顯著差異。然而，使用貝祖替凡治療的患者在12周和24周的OS率均高于使用依維莫司的患者（分別為67.9% vs 65.8%和45.2% vs 41.2%）。
根據(jù)生存隨訪數(shù)據(jù)，貝祖替凡組中有173名患者和依維莫司組中有121名患者沒有接受后續(xù)治療。但在最終分析時，貝祖替凡組中有更多患者仍然存活（61 vs 12名患者）。
與之前的報告一致，使用貝祖替凡的患者比使用依維莫司的患者有更多的患者獲得確認(rèn)的客觀緩解（22.7% vs 3.5%），治療組之間的估計差異為19.2%。此外，與依維莫司相比，貝祖替凡的中位緩解持續(xù)時間更長（19.3個月 vs 13.7個月）。
在安全性方面，貝祖替凡組和依維莫司組之間≥3級治療相關(guān)不良事件（AE；39.5% vs 40%）和嚴(yán)重AE（13.2% vs 13.4%）的發(fā)生率相當(dāng)。
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