納武單抗聯(lián)合治療晚期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的療效
納武單抗(Nivolumab)+ AVD(多柔比星、長(zhǎng)春堿和達(dá)卡巴嗪)聯(lián)合治療晚期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的研究取得了顯著成果。
晚期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(HL)的治療一直是臨床上的挑戰(zhàn)。將維布妥昔單抗(Brentuximab Vedotin,簡(jiǎn)稱BV)納入治療方案顯著改善了成人和兒童患者的預(yù)后。然而,BV可能增加成人治療的毒性作用,且復(fù)發(fā)問(wèn)題仍然存在。程序性死亡-1(PD-1)阻斷劑在霍奇金淋巴瘤的治療中顯示出有效性,這為新的治療方案提供了可能。
研究方法
試驗(yàn)設(shè)計(jì):這是一項(xiàng)3期、多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)試驗(yàn)。
受試者:至少12歲的III期或IV期新診斷霍奇金淋巴瘤患者。
分組與治療:患者被隨機(jī)分配接受BV+AVD或N+AVD治療。
主要終點(diǎn):無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),定義為從隨機(jī)分組到首次觀察到疾病進(jìn)展或任何原因死亡的時(shí)間。
研究結(jié)果
納入分析的患者:在接受隨機(jī)分組的994名患者中,970名被納入意向治療人群進(jìn)行療效分析。
中期分析:在中位隨訪12.1個(gè)月時(shí),N+AVD組相比BV+AVD組顯著改善了PFS(疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)比0.48;99%置信區(qū)間[CI] 0.27至0.87;P=0.001)。
長(zhǎng)期隨訪分析:中位隨訪時(shí)間延長(zhǎng)至2.1年時(shí),N+AVD組的2年P(guān)FS率為92%(95% CI 89至94),而BV+AVD組為83%(95% CI 79至86)(疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)比0.45;95% CI 0.30至0.65)。
放射治療:共有7名患者接受了放射治療。
安全性:納武單抗很少發(fā)生免疫相關(guān)不良事件,而BV與更多的治療中斷相關(guān)。
研究結(jié)論
對(duì)于患有III期或IV期晚期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的青少年和成人患者,N+AVD治療方案相比BV+AVD具有更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期,并且具有更好的副作用表現(xiàn)。這一研究成果為晚期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治療選擇,并有望改善患者的預(yù)后。
納武單抗的作用機(jī)制:納武單抗是一種PD-1抑制劑,通過(guò)阻斷PD-1與PD-L1的結(jié)合,恢復(fù)T細(xì)胞的抗腫瘤活性,從而抑制腫瘤的生長(zhǎng)和擴(kuò)散。
AVD化療方案:AVD是多柔比星、長(zhǎng)春堿和達(dá)卡巴嗪的組合化療方案,在霍奇金淋巴瘤的治療中具有重要地位。
綜上所述,N+AVD聯(lián)合治療方案在晚期經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的治療中顯示出顯著的優(yōu)勢(shì),具有更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期和更好的副作用表現(xiàn)。
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